024年12月12日,Azurity Pharmaceuticals宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Azmiro(testosterone cypionate) 。 Azmiro首个也是唯一一个获批的环戊丙酸睾酮注射剂,用于男性睾酮替代疗法,用于治疗与内源性睾酮缺乏或缺失相关的疾病。
Azmiro (Testosterone cypionate) 通常用作低睾酮患者的睾酮替代疗法,方法是从小瓶中提取环丙酸睾酮剂量,然后用注射器给药。
Azmiro提供了一种经美国食品药品监督管理局批准的预充选项,现在可作为200mg/mL单剂量注射器使用。
Azmiro对患有年龄相关性性腺功能低下的男性的安全性和有效性尚未确定。

请参阅随附Azmiro™的完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=235b5625-570d-3fba-e063-6394a90aa2d1
信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/azurity-pharmaceuticals-inc-announces-availability-of-azmiro-testosterone-cypionate-injection-for-intramuscular-use-ciii-302330509.html |