2024年12月05日,Neuraxpharm Group宣布,英国国家健康与临床优化研究所(NICE)推荐使用ublituximab(BRIUMVI®) 治疗复发缓解型多发性硬化症 (RRMS)。此项批准对于这家欧洲专业制药公司来说是一个重要的里程碑。
此次批准是在Neuraxpharm于2023年8月与TGTherapeutics 达成协议之后做出的,该协议将在美国、加拿大和墨西哥以外的地区商业化 ublituximab。NICE的成本比较表明,ublituximab与其他抗CD20治疗药物(如奥瑞珠单抗和奥法木单抗)相比具有相似的益处,但成本更低。该决定建议使用最便宜的可用选项。
BRIUMVI®(ublituximab-xiiy) 该疗法通过靶向B细胞起作用,B细胞是一种白细胞,参与免疫系统攻击多发性硬化症中的神经细胞保护。该作用可降低复发机会、缓解症状并减缓疾病进展。Ublituximab由TG Therapeutics开发,并由Neuraxpharm在美国境外授权,靶向表达CD20的B细胞。临床研究表明,与口服特立氟胺相比,它可显著抑制复发和MRI测量的疾病活动。
多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)在英国有超过150,000人患有MS,每年有近7,100例新诊断病例。这意味着英国每400人中就有1人患有MS。女性患MS的几率高于男性,约有97,730名女性和36,940名男性患有MS。50-59岁人群的发病率最高。约85% 的多发性硬化症患者被诊断患有RRMS。
信息来源:https://www.neuraxpharm.com/news/nice-recommends-ublituximab-briumvi%E2%96%BC-as-an-option-for-treating-relapsing-remitting-multiple-sclerosis-rrms |