2011年8月29日,雅培日本有限公司和Eisai Co.联合宣布,新药Liparron(pancreipase)150毫克胶囊和300毫克颗粒在日本推出。作为胰腺外分泌功能不全(PEI)患者的胰腺消化酶替代品。
Lipacreon®是日本批准的第一种胰腺消化酶替代疗法,用于治疗慢性胰腺炎、胰腺切除术、囊性纤维化和其他疾病引起的PEI。该药物含有从猪胰腺中提取和纯化的高滴度胰酶,如淀粉酶、脂肪酶和蛋白酶。与日本药典列出的胰酶相比,Lipacreon®的单位重量滴度约为脂肪酶的8倍,蛋白酶的7倍,淀粉酶的6倍。它还有一种肠溶包衣,可以防止胃液引起不活动。此外,由于该药物的设计具有最佳的颗粒直径,以确保其进入十二指肠,因此有望有效刺激PEI患者的消化和吸收,从而改善他们的营养健康。
在日本对慢性胰腺炎或胰腺切除术引起的PEI患者进行的一项安慰剂对照双盲研究的结果表明,Lipacreon®显著改善了脂肪吸收,这是一种用于衡量营养状况的指标。在一项长期研究中,该药物还显示出营养终点的显著改善。虽然Lipacreon®最常见的不良反应包括便秘、腹泻、发烧、腹胀和高血糖,但已证实其具有良好的耐受性。
在欧洲和北美,使用高滴度胰酶的酶替代疗法被公认为PEI的基本治疗方法,Lipacreon®以Creon®和Kreon®品牌在全球80多个国家上市,包括德国、英国和美国。


信息来源:https://www.eisai.com/news/news201161.html
|