2023年9月19日，Fresenius Kabi宣布，欧盟委员会（EC）授予其托珠单抗生物仿制药Tyenne® (tocilizumab)上市授权，参考RoActemra®**（托珠单抗），对欧盟所有成员国有效。
Tyenne®成为欧洲首款获得上市授权的tocilizumab生物仿制药，用于治疗各种炎症和免疫介导的疾病，包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节青少年特发性关节炎和全身性青少年特发发性关节病、细胞因子释放综合征（CRS）以及治疗新冠肺炎。
Fresenius Kabi的皮下（预充式注射器和自动注射器）和静脉注射制剂均获得了欧盟委员会的批准，这将为欧洲的医疗保健专业人员和接受托珠单抗治疗的患者提供全面的替代治疗解决方案。
关于Tyenne®（tocilizumab）
Tyenne®（tocilizumab）是参考药物RoActemra®的生物仿制药，RoActemla®是一种称为白细胞介素-6（IL-6）受体拮抗剂的处方药。托奇利珠单抗是欧盟批准的一种生物疗法，用于治疗各种炎症和免疫介导的疾病，包括类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节青少年特发性关节炎和全身青少年特发关节炎、细胞因子释放综合征（CRS），以及治疗新冠肺炎。
信息来源：https://www.fresenius-kabi.com/news/european-commission-approval-tyenne-tocilizumab-biosimilar |
