2024年11月27日，葛兰素史克公司宣布，欧盟委员会(EC) 已批准单瓶全液体Menveo（脑膜炎球菌A、C、W-135和Y群结合疫苗，MenACWY疫苗）以帮助预防由细菌血清群A、C、W和Y引起的侵袭性脑膜炎球菌病(IMD)。
GSK向EC提交的材料基于两项积极的IIb期试验。这些试验的主要和次要结果得到事后汇总分析的支持，表明该疫苗的全液体制剂具有与现有冻干/液体制剂相当的免疫原性、耐受性和安全性。
这种单瓶产品现已获得许可，可用于2岁以上儿童、青少年和成人的主动免疫，为医疗保健提供者提供了一种在使用前无需重新配制的选择。Menveo 的初始版本需要重新配制，并于2010年获得EMA批准，不受此营销授权的影响。
全液体Menveo（脑膜炎球菌A、C、W-135和Y群结合疫苗，MenACWY疫苗），用于预防由细菌血清群A、C、W和Y引起的侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）。这款单瓶全液体疫苗适用于2岁以上儿童、青少年和成人，使用前无需重新配制，简化了接种流程。该疫苗的批准基于两项积极的IIb期试验，显示其免疫原性、耐受性和安全性与现有冻干/液体制剂相当。IMD是一种严重的疾病，可能导致死亡或长期后遗症，如神经损伤、截肢和听力损失。Menveo疫苗的批准为欧盟高危人群提供了额外的保护选择。
侵袭性脑膜炎球菌病（IMD）是一种不可预测但严重的疾病，可能导致危及生命的并发症。尽管接受治疗，感染IMD的人中仍有六分之一的人会死亡，有时甚至会在短短24小时内死亡。五分之一的幸存者可能会遭受长期后果，例如神经损伤、截肢、听力损失和神经系统问题。尽管任何人都可能患有IMD，但婴儿、幼儿以及青少年晚期和成年早期的人群属于风险较高的群体。
信息来源：https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-fully-liquid-menveo-meningococcal-vaccine-approved-by-european-commission/ |
