2024年10月03日,葛兰素史克制药(GSK)宣布,Arexvy已在马来西亚获得批准,用于治疗呼吸道合胞病毒 (RSV),这是一种常见的呼吸道病毒,可导致老年人下呼吸道疾病 (LRTD) 和肺炎。该药物已获准用于该国60岁及以上的老年人。
Arexvy(Respiratory syncytial virus vaccine, adjuvanted)呼吸道合胞病毒疫苗,佐剂,该疫苗的批准是基于III期试验的积极数据,该疫苗对LRTD的总体疫苗有效性高达82.6%。对于患有合并症的成年人,治疗RSV-LRTD的有效率为94.6%。多项研究显示,该疫苗总体耐受性良好,安全性可接受。观察到的一些不良事件包括注射部位疼痛、疲劳、肌痛和头痛。这些不良事件通常为轻度至中度,并持续接种疫苗后的几天内。
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus,RSV)
尽管呼吸道合胞病毒是一种各年龄段的疾病,但在2019年,呼吸道合胞病毒对60岁及以上成年人的影响十分显著,导致高收入国家有超过470000人住院,33000人死亡。患有慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、糖尿病和慢性心力衰竭(CHF)等潜在合并症的成年人患严重RSV的风险很高。自新冠疫情爆发以来,由于采取了新冠防护措施,季节性感染模式发生了改变。具体而言,在马来西亚,RSV感染全年都会发生,通常出现在7月至8月以及10月至12月期间。
信息来源:https://www.malaymail.com/news/life/2024/10/03/gsks-arexvy-vaccine-approved-to-protect-older-adults-from-respiratory-syncytial-virus-rsv-disease-in-malaysia/152495 |