2024年11月25日，Shorla Oncology（Shorla）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Imkeldi（imatinib）伊马替尼口服溶液。用于治疗慢性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、骨髓增生异常/骨髓增生性疾病和胃肠道间质瘤，以及侵袭性系统性肥大细胞增多症、嗜酸性粒细胞增多综合征、慢性嗜酸性粒细胞白血病和隆突性皮肤纤维肉瘤。
Imkeldi是伊马替尼的液体制剂，利用专有技术实现精确给药，是片剂的替代制剂。它是在含有80mg/mL伊马替尼的浓缩溶液中。
使用精确的毫升测量设备测量Imkeldi非常重要。家用茶匙不是一种精确的测量设备，可能会导致过量和严重的副作用。药剂师可以提供合适的压入式瓶适配器和口服分配注射器。
Shorla首席执行官Sharon Cunningham表示：“我们很高兴为白血病和其他癌症患者提供口服溶液选择，这对成千上万有需要的人来说是一个有意义的进步。”。“口服溶液可以确保更精确和一致的剂量，为吞咽困难或需要根据体表面积量身定制剂量的患者提供了一种方便的替代方案。”
Imkeldi以草莓味口服溶液的形式提供，装在140mL儿童防篡改瓶中。一旦打开，该产品在室温下可稳定长达30天。
请参阅随附Imkeldi的完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/219097s000lbl.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/press-releases/shorla-oncology-announces-fda-approval-of-imkeldi-imatinib-oral-solution-an-oral-liquid-for-the-treatment-of-certain-forms-of-leukemia-and-other-cancers |
