2024年11月22日，卫材宣布，纤维细胞生长因子受体（FGFR）选择性酪氨酸激酶抑制剂”Tasfygo（tasurgratinib succinate）35mg片剂在日本推出上市，用于治疗化疗后病情进展的、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌患者。
TASFYGO在日本获批是基于多项数据，包括卫材在日本和中国开展的一项多中心、开放性、单臂临床II期试验（研究201）的结果。2024年8月，Nihon Stery, Inc.（总部：东京）研发的配套诊断试剂盒”AmoyDx® FGFR2 Break-apart FISH Probe Kit”也获批上市，该试剂盒用于检测胆道癌患者的FGFR2基因融合或重排，以确定是否适合使用TASFYGO进行治疗。
TASFYGO®（tasurgratinib succinate）35mg 片剂，由卫材（Eisai）筑波研究实验室自主研发，是一种可口服的新型酪氨酸激酶抑制剂，对FGFR1、FGFR2和FGFR3表现出选择性抑制活性。该产品于2024年9月24日获得日本的生产和销售许可，并于11月20日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。
据估计，日本胆道癌患者人数约为22,000人，五年相对生存率约为25%，是继胰腺癌之后预后第二差的难治性癌症。
与其他癌症相比，胆管癌的药物治疗方案十分有限，因此存在大量未满足的医疗需求。胆道癌中有15-30%为肝内胆管癌，其中又有约5-14% 存在 FGFR2 基因融合或重排。FGFR遗传变异（如：基因融合）被认为与癌细胞的增殖、存活和迁移以及肿瘤血管生成和耐药性密切相关。鉴于在其他各种癌症和胆道癌中都观察到了FGFR遗传变异，FGFR作为癌症治疗的潜在靶点正日益受到关注。
品牌名称：TASFYGO®片剂35mg
通用名称：琥珀酸塔舒格替尼
适应症：癌症化疗后发生FGFR2基因融合或重排的不可切除胆道癌症
剂量和用法：
在禁食条件下，塔索格拉替尼的常规成人剂量为140mg，每日口服一次。剂量可以根据患者的情况适当减少。
信息来源：https://www.acnnewswire.com/press-release/english/93990/anticancer-agent- |
