2024年10月29日，Shorla Oncology宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已扩大对JYLAMVO™（甲氨蝶呤）的批准范围，将治疗急性淋巴母细胞白血病（ALL）和多关节青少年特发性关节炎（pJIA）的儿科患者纳入其中。有了这一批准，JYLAMVO是目前市场上唯一获批用于成人和儿科适应症的甲氨蝶呤口服液。
  JYLAMVO首次被美国食品药品监督管理局批准为治疗成人急性淋巴细胞白血病、蕈样肉芽肿、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎和严重银屑病的唯一口服甲氨蝶呤。
  JYLAMVO具有橙色风味，并配有专用的剂量注射器
  关于JYLAMVO™
  JYLAMVO是一种抗炎和癌症口服甲氨蝶呤溶液，经美国食品和药物管理局批准，用于患有风湿病、皮肤病和肿瘤学疾病的成人和儿童患者。JYLAMVO是一种易于给药的橙色溶液，无需粉碎或分裂药丸，也无需配制成液体制剂。JYLAMVO具有优势，因为它在室温（68°F至77°F）下保持稳定90天，不需要冷链储存预分配。
  适应症
  JYLAMVO是一种叶酸类似物代谢抑制剂，适用于：
  作为联合化疗维持方案的一部分，治疗成人和儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
  作为单一药物或联合化疗方案的一部分治疗成人蕈样肉芽肿（皮肤T细胞淋巴瘤）。
  作为节拍联合方案的一部分，治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的成年人。
  成人类风湿性关节炎的治疗。
  成人严重银屑病的治疗。
  警告：
  胚胎-胎儿毒性、超敏反应和严重不良反应
  甲氨蝶呤可引起胚胎-胎儿毒性，包括胎儿死亡。对于非肿瘤性疾病，Jylamvo在怀孕期间是禁忌的。对于肿瘤疾病，建议有生殖潜力的女性和男性在Jylamvo治疗期间和治疗后使用有效的避孕措施。
  JYLAMVO禁忌用于对甲氨蝶呤有严重超敏反应史的患者，包括过敏反应。
  甲氨蝶呤已报告严重不良反应，包括死亡。密切监测骨髓、胃肠道、肝脏、肺、皮肤和肾脏的感染和不良反应。酌情暂停或终止Jylamvo。
  禁忌症
  JYLAMVO禁忌用于患有非肿瘤性疾病的孕妇和对甲氨蝶呤有严重超敏反应史（包括过敏反应）的患者。
  警告和注意事项
  胚胎-胎儿毒性：
  根据已发表的报告及其作用机制，孕妇服用甲氨蝶呤会对胎儿造成伤害，包括胎儿死亡。JYLAMVO禁忌用于接受JYLAMVO治疗非恶性疾病的孕妇。告知患有肿瘤疾病的孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在服用JYLAMVO期间和最后一剂后6个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在JYLAMVO治疗期间和最后一剂后至少3个月内使用有效的避孕措施。

  请参阅随附Jylamvo的完整处方信息：
  https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=96e931f5-51ae-4bdf-a441-bb0dd26d4c0e&version=1
  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20240628930127/en/Shorla-Oncology-Announces-FDA-Approval-for-TEPYLUTE-A-Novel-Formulation-to-Treat-Breast-and-Ovarian-Cancer