Sugemalimab成为世界上第一个在欧洲批准用于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的抗PD-L1单克隆抗体（mAb）。
2024年7月26日，CStone Pharmaceuticals宣布，欧盟委员会（EC）已批准Cejemly（Sugemalimab）与铂基化疗联合用于成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，无致敏EGFR突变或ALK、ROS1或RET基因组肿瘤畸变。  Sugemalimab已成为欧洲首个获批与化疗联合作为鳞状和非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的抗PD-L1单克隆抗体（mAb）。
  欧盟委员会的批准主要基于GEMSTONE-302的结果，这是一项多中心、随机、双盲的3期研究。该研究表明，与安慰剂联合化疗相比，suemalimab联合化疗显著延长了转移性非小细胞肺癌初治患者的无进展生存期和总生存期。研究结果发表在《柳叶刀肿瘤学》和《自然癌症》上，并在多个国际学术会议上发表。
  关于癌症
  2020年，癌症是欧洲诊断人数第三多的癌症，也是癌症相关死亡率的主要原因，占癌症死亡人数的五分之一。欧洲大约50%至70%的癌症病例诊断为IV期。据估计，在全球范围内，NSCLC约占所有肺癌的85%。
  关于Sugemalimab
  CStone使用OmniRat®转基因动物平台开发了抗PD-L1单克隆抗体sugemalimab，该平台允许一步创建全人抗体。Sugemalimab是一种全人类全长抗PD-L1免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，可以降低患者的免疫原性和毒性风险，这是与同类药物相比的独特优势。Sugemalimab独特的分子设计实现了双重作用机制，不仅阻断PD-1/PD-L1相互作用，而且通过将表达PD-L1的肿瘤细胞与肿瘤相关巨噬细胞（TAM）交联诱导抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP），而不会伤害效应T细胞。这种分化在各种肿瘤类型中可能具有同类最佳的疗效/安全性。
  信息来源：https://www.biospace.com/cstone-announces-european-commission-approval-of-sugemalimab-cejemly-as-first-line-treatment-for-non-small-cell-lung-cancer