2024年10月18日，Arcutis Biotherapeutics, Inc宣布，加拿大卫生部的监管批准，可使用ZORYVE(roflumilast)罗氟司特外用泡沫0.3%治疗9岁及以上患者的脂溢性皮炎。
ZORYVE泡沫0.3%在加拿大获批用于治疗脂溢性皮炎，这得益于一项载体对照关键性3期研究(STRATUM)、一项2期研究、一项长期开放标签扩展研究和一项1期药代动力学研究的积极结果。
ZORYVE(roflumilast)罗氟司特 的局部乳膏和泡沫配方，罗氟司特是一种高效选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，目前正在研究作为多种皮肤病的每日一次非甾体局部治疗药物。PDE4是皮肤病学中已确定的靶点，是一种细胞内酶，可增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。加拿大卫生部批准 ZORYVE 泡沫标志着 ZORYVE 产品组合在加拿大第2次获得批准。0.3%罗氟司特乳膏 (Pr ZORYVE® )在加拿大获准用于12岁及以上患者的斑块状银屑病（包括间擦区）的局部治疗。
脂溢性皮炎（Seborrheic Dermatitis）：超过200万加拿大人患有脂溢性皮炎，这是一种常见的复发性炎症性皮肤病。ZORYVE泡沫0.3% 是加拿大20多年来批准的首个具有新颖作用机制的脂溢性皮炎局部治疗药物。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/18/2965499/0/en/Arcutis-Announces-Health-Canada-Approval-of-ZORYVE-Roflumilast-Foam-0-3-to-Treat-Seborrheic-Dermatitis-in-Individuals-9-Years-of-Age-and-Older.html |
