2024年3月4日，安进宣布，STELARA的生物仿制药Wezlana（ustekinumab注射液）和WEZLANAI.V.（ustekimumab注射液，静脉输液溶液）已在加拿大获批上市。WEZLANA是加拿大卫生部批准的首个用于所有适应症的STELARA生物仿制药。WEZLANA适用于成人和儿童斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。
  安进加拿大执行医疗总监Daniel Martinez表示：“WEZLANA的可用性标志着为患有某些慢性炎症性疾病的医生和加拿大患者扩大高质量治疗选择的一个重要里程碑。”。“将WEZLANA添加到安进生物仿制药产品组合中，有可能增加患者的可及性，并强调我们为加拿大患者服务的承诺。”
  魁北克拉瓦尔大学医学临床教授Marc Bradette博士说：“炎症性疾病很复杂，对个体患者的影响也不同。”。“生物仿制药有助于建立一个更具弹性和包容性的医疗保健系统，并提供最佳的重要治疗途径。WEZLANA为慢性炎症性疾病（包括炎症性肠病）患者提供了一种具有成本效益的选择。”
  基于一个强大的综合数据包，该数据包发现WEZLANA和STELARA在疗效、安全性和免疫原性方面没有临床意义的差异。WEZLANA可作为皮下注射，45mg/ml和90 mg/ml，以及静脉注射溶液，130mg/26mL（5mg/ml）。
  关于WEZLANA
  WEZLANA（ustekinumab注射液）/WEZLANA I.V.（注射用ustekinuma，静脉滴注溶液）是STELARA（ustekinab注射液）/STALRA I.V.（注射液用ustekimumab）的生物仿制药。生物仿制药是一种生物药物，根据与加拿大先前授权的版本（称为参考生物药物）的相似性证明，获得了加拿大卫生部的批准。Ustekinumab是一种完全人IgG1单克隆抗体，可特异性结合人类细胞因子白细胞介素IL-12和IL-23的共享p40蛋白亚基。
  关于慢性炎症性疾病
  在身体受伤后，或在某些情况下，炎症是一种正常、健康的反应；然而，导致免疫系统攻击身体自身细胞或组织的炎症性疾病可能会导致异常炎症，从而导致慢性疼痛、发红、肿胀、僵硬和对正常组织的损伤。在这种情况下，炎症是指对身体解释为具有潜在有害影响的刺激的生物反应。
  数以百万计的加拿大人患有各种慢性炎症疾病，4这些疾病通常被认为是“隐形的”，因为它不像急性炎症那样显示出明显的体征。5慢性炎症疾病对人类来说是一种负担，因为它会使人终身衰弱，死亡率增加，治疗和护理成本高昂。
  检测慢性炎症的唯一方法是由医生进行评估，包括体检和血液检查。
  信息来源：https://www.amgen.ca/media/press-releases/2024/03/wezlana-ustekinumab-a-biosimilar-to-stelara-now-available-in-canada-for-certain-chronic-inflammatory-diseases