2024年9月6日，Amneal Pharmaceuticals,Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Boruzu™(bortezomib)，这是一种用于皮下给药的即用型硼替佐米制剂。
Boruzu是一种蛋白酶体抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该产品可以皮下和静脉注射给药，尽管每种给药途径的最终浓度不同。计算给药剂量时应谨慎。SC给药途径不需要稀释。
Boruzu通过美国食品药品监督管理局505（b）（2）途径被批准为新药，参考了品牌产品Velcade®。
该产品以3.5mg/1.4mL（2.5mg/mL）溶液的形式在单剂量小瓶中供应。
请参阅随附的bortezomib完整处方信：
https://amneal.com/wp-content/uploads/2024/08/Shilpa-Bortezomib-PI.pdf
信息来源：https://investors.amneal.com/news/press-releases/press-release-details/2024/Amneal-and-Shilpa-Announce-U.S.-FDA-Approval-of-BORUZU-the-First-Ready-to-Use-Version-of-Bortezomib-for-subcutaneous-administration/default.aspx |
