2024年10月04日，Telix Pharmaceuticals Limited宣布，加拿大卫生部已批准使用Illuccix(kit for the preparation of gallium Ga 68 gozetotide injection)来选择接受PSMA靶向放射性核素治疗的患者。
标签扩展意味着Illuccix现已在加拿大获得批准，用于选择患有进行性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者，使用唯一获批的PSMA 靶向放射性核素疗法（镥(177 Lu)vipivotide tetraxetan或Pluvicto）进行治疗。要获得PSMA靶向治疗的资格，患者必须使用获批的镓基 PSMA-PET 药剂进行成像，例如 Illuccix。
最新批准扩大了 Illuccix 的临床实用性，该药物已于 2022年10月在加拿大获批用于中高风险前列腺癌的分期和重新分期，以及复发性前列腺癌的肿瘤组织定位。
Illuccix是Telix的主要成像产品【gallium-68(68Ga)gozetotide injection(also known as 68Ga PSMA-11 and marketed under the brand name Illuccix®)】（也称为68 Ga PSMA-11，以品牌名称Illuccix®销售）已获得美国食品药品监督管理局(FDA) ，澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和加拿大卫生部的批准。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/04/2958250/0/en/Health-Canada-Approves-Label-Expansion-for-Telix-s-Illuccix-to-Include-Patient-Selection-for-PSMA-Targeted-Therapy.html |
