Otulf®获欧盟委员会（EC）对皮下和静脉注射制剂的批准，为接受ustekinumab治疗的欧洲患者提供了高质量的治疗选择！
2024年9月27日,Fresenius Kabi宣布，欧盟委员会（EC）批准了其用于治疗几种严重炎症疾病的ustekinumab候选生物仿制药的上市。
Ustekinumab是一种针对在炎症和免疫反应中起重要作用的细胞因子白介素-12和白介素-23的人单克隆抗体。欧盟委员会决定发布上市许可之前，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）于2024年7月通过了一项积极意见，批准FYB202/Otulf®用于中度至重度活动性克罗恩病、中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎的适应症。
欧盟委员会的决定是基于对包括分析、临床前、临床和制造数据在内的综合数据包的全面评估。FYB202在中重度寻常型银屑病（斑块型银屑病）患者中的疗效、安全性和药代动力学与参考药物Stelara®相当
信息来源：https://www.fresenius-kabi.com/news/ec-approval-for-otulfi-ustekinumab-biosimilar-developed-by-formycon |
