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FluMist(鼻喷流感疫苗)获美国FDA批准,用于2至49岁流感人群接种
2024-09-21 18:21:25 来源: 作者: 【 】 浏览:126次 评论:0
2024年9月20日,阿斯利康宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准FluMist用于自我或护理者管理。用于预防2至49岁人群中由流感病毒亚型A和B引起的流感疾病。FluMist喷入鼻腔,多年来一直安全有效地使用。它最初于2003年被美国食品药品监督管理局批准用于5至49岁的个人,并于2007年批准将FluMist用于2至5岁的儿童。这是第一种预防流感的疫苗,更常见的是流感,不需要由医疗保健提供者接种。
  流感是一种常见的传染性呼吸道疾病,由流感病毒引起,通常在美国秋冬季节传播。它会导致轻度至重度疾病,通常会突然出现一系列症状,如身体疼痛、发烧、咳嗽、喉咙痛、疲劳和鼻塞或流鼻涕。流感可能危及生命,并导致严重的并发症,可能导致住院或死亡,特别是在高危人群中,如老年人、幼儿和患有某些慢性疾病的人。每个流感季节都不同,对健康的影响可能很大,而且季节之间差异很大,有些流感季节比其他季节更严重。根据美国疾病控制和预防中心的数据,2010年至2023年间,流感每年导致约930万至4100万人患病,10万至71万人住院,4900至51000人死亡。每个流感季节都有许多经美国食品药品监督管理局批准的疫苗可用于预防流感。
  FluMist含有一种弱化的活流感病毒株,喷在鼻子里。接受FluMist治疗仍需处方。现在有两种已批准的FluMist接收方案。疫苗可以由卫生保健机构(包括药房)中的卫生保健提供者接种,也可以由疫苗接受者或18岁或以上的护理人员接种。
  FluMist最常见的副作用是2至6岁儿童发烧超过100°F,2至49岁儿童流鼻涕和鼻塞,18至49岁成人喉咙痛。
  FluMist是一种减毒活疫苗,通过鼻喷剂形式接种,用于预防流感。该疫苗最初于2003年在美国获批,适用于5至49岁的儿童和成人,其成功获批为鼻喷疫苗的开发树立了重要先例,证明了黏膜免疫反应的保护作用。FluMist也是美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国儿科学会(AAP)推荐的流感疫苗之一。2007年,美国FDA进一步批准了FluMist在2至5岁儿童中的使用。
  流感(Influenza)是最常见且严重的传染病之一,对公共健康构成了重大负担。自2010年以来,仅在美国,季节性流感每年感染多达4100万人,并导致成千上万的住院和超过5万人死亡。
  请参阅随附的FORMULA完整处方信息:
  https://www.dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6d9b6c87-784e-4f8a-8c82-1a7a97193337

  信息来源:https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-nasal-spray-influenza-vaccine-self-or-caregiver-administration

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PACKAGE/LABEL PRINCIPAL DISPLAY PANEL
2024-2025 FORMULA
Influenza Vaccine Live, Intranasal
FluMist®
STORE REFRIGERATED
at 2º-8ºC (35º-46ºF)
RX only
For 2-49 years of age
PROTECT FROM LIGHT
FOR INTRANASAL USE
Contents: 10 pre-filled sprayers
One 0.2 mL dose each
(0.1 mL per nostril)
Manufactured by MedImmune, LLC.
One MedImmune Way
Gaithersburg, MD 20878 USA
U.S. Govt. License No. 1799
Product of the United Kingdom
Tags: 责任编辑:admin
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