Omjjara(momelotinib)是欧盟第一种专门用于治疗中度至重度贫血的成人骨髓纤维化患者的脾肿大或症状的药物!
2024年1月29日。葛兰素史克宣布,欧盟委员会批准Omjjara(momelotinib)的上市许可,这是一种每天一次的口服JAK1/JAK2和激活素a受体1型(ACVR1)抑制剂。
Omjjara是欧盟第一种授权药物,用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后脊髓纤维化的中重度贫血成年患者的疾病相关脾肿大(脾肿大)或症状,这些患者是Janus激酶(JAK)抑制剂的初学者或接受过ruxolitinib治疗的患者。
葛兰素史克肿瘤全球产品战略高级副总裁Nina Mojas表示:“骨髓纤维化患者的生活挑战可能很繁重,有症状的患者可能会出现脾肿大、疲劳、盗汗和骨痛。到目前为止,还没有专门针对贫血患者治疗这些症状的选择。Omjjara的授权为欧盟的这些患者带来了一种具有不同作用机制的新治疗选择。”
据估计,在欧盟,每10000人中就有1人患有骨髓纤维化。5,6约40%的患者在诊断时患有中度至重度贫血,几乎所有患者都估计在整个疾病过程中会出现贫血。患有贫血的骨髓纤维化患者需要额外的支持性护理,包括输血,超过30%的患者将因贫血而停止治疗。依赖输血的患者预后不良,生存期缩短。
关于Omjjara(莫美替尼)
莫美替尼具有分化的作用机制,沿三条关键信号通路具有抑制能力:Janus激酶(JAK)、JAK2和激活素a受体I型(ACVR1)。抑制JAK1和JAK2可能改善体质症状和脾肿大。此外,抑制ACVR1会导致循环hepcidin水平降低,可能有助于贫血相关的益处。
Omjjara在欧盟的重要信息
适应症
Omjjara适用于治疗患有原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后的骨髓纤维化的中重度贫血成年患者的疾病相关脾肿大(脾肿大)或症状,这些患者是Janus激酶(JAK)抑制剂的新手或已接受ruxolitinib治疗。
关于骨髓纤维化
骨髓纤维化是一种罕见的癌症,由于JAK信号转导子和转录激活蛋白信号传导失调,会破坏人体血细胞的正常产生。骨髓纤维化的临床特征是脾肿大(脾脏增大)、进行性贫血和衰弱性体质症状,如疲劳、盗汗和骨痛,这些症状可归因于无效的造血和促炎细胞因子的过度产生。
信息来源:https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/european-commission-authorises-gsk-s-omjjara-momelotinib/ |