2024年7月29日，Alpha Cognition宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Zunviyl（Benzgalantamine）缓释片用于治疗成人阿尔茨海默氏症类型的轻度至中度痴呆症。
  Benzgalantamine是乙酰胆碱酯酶抑制剂加兰他敏的前药，被认为通过增强胆碱能功能来发挥其治疗作用。根据阿尔法认知，Zunviyl® 旨在减少加兰他敏观察到的胃肠道副作用，同时提高其生物利用度。
  该批准是基于对健康成年人进行的3项生物利用度研究，比较了加兰他敏速释片和加兰他敏缓释胶囊与尊维的生物利用度。在一项关键的生物等效性研究中，结果显示，与加兰他敏的速释制剂相比，Zunviyl达到了生物等效曲线下面积（AUC）和峰值暴露量。
  在一项将尊维醇与加兰他敏缓释制剂进行比较的研究中也观察到了类似的发现。研究结果显示，与氢溴酸加兰他敏ER产生的AUC和峰值暴露量相比，Zunviyl分别达到了约107%和127%。
  阿尔法认知公司首席执行官Michael McFadden表示：“Zunviyl的批准是对抗阿尔茨海默病的关键时刻，因为这是十多年来第二种获批的口服阿尔茨海默病治疗方法。”。“Zunviyl旨在满足对可耐受和有效治疗的迫切需求，这种治疗可能会改善患者的日常生活，改善长期预后。”
  Zunviyl以5mg、10mg和15mg缓释片的形式供应。该产品预计将于2025年第一季度上市。

  请参阅随附的Zunviyl完整处方信息：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/218549s000lbl.pdf

  信息来源：https://www.alphacognition.com/investors/news/alpha-cognitions-oral-therapy-zunveyl-receives-fda-approval-to-treat-alzheimers-disease-