2024年7月1日，Formycon AG与Klinge Biopharma GmbH共同宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Ahzantive®（aflibercept mrbb），这是Eylea®（aflbercept）的生物仿制品。
  Ahzantive是一种血管内皮生长因子抑制剂，适用于治疗以下患者：新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿、糖尿病黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。
  生物仿制药是指根据数据批准的生物产品，该数据表明其与美国食品药品监督管理局批准的生物制品高度相似，与参考产品在安全性和有效性方面没有临床意义的差异。Ahzantive的批准得到了3期MAGELLAN-AMD研究（ClinicalTrials.gov Identifier:NCT04522167）数据的支持，该研究将aflibercept mrbb与Eylea在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中进行了比较。
  研究结果显示，该研究达到了其主要终点，根据8周后最佳矫正视力与基线的变化，生物仿制品和参考产品的疗效相当。在安全性和免疫原性方面，治疗组之间未观察到临床相关差异。
  Ahzantive以2mg溶液的形式提供，装在单剂量小瓶中。该治疗以玻璃体内注射的方式进行。
  请参阅随附的Ahzantive完整处方信息：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/761378s000lbl.pdf
  信息来源：https://www.formycon.com/en/blog/press-release/fda-grants-approval-for-eylea-biosimilar-fyb203/