2024年07月01日,Valneva SE宣布,欧洲委员会已批准疫苗Ixchiq(chikungunya vaccine,live)上市,用于预防18岁及以上人群因基孔肯雅病毒引起的疾病。
3年多前,欧洲药物管理局对欧洲委员会的认可做出了积极评价,并批准了今年在《柳叶刀》上发表的第三阶段研究重点数据。仅在接种一剂疫苗后,28天内便获得了98.9%的应答率。该免疫反应持续了24个月,其中97%的参与者以及4岁以上的成年人的青少年也保持了免疫反应。从2024年5月开始,瓦尔内瓦在青少年首次接种疫苗六个月后发表了其他关键阳性数据,这些数据注定会满足在21世纪青少年群体中扩大疫苗使用需求的潜在需求。
Ixchiq®(Chikungunya Vaccine, Live)基孔肯雅疫苗是全球唯一获准接种基孔肯雅病疫苗。在2023年11月获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准后,以及去年1月获得加拿大卫生部批准后。Valneva预计将于2024年第4季度在欧洲推出首批疫苗剂量。
基孔肯雅病毒(CHIKV)是一种由蚊子传播的病毒性疾病,它由感染女性伊蚊的蚊子传播。它会引起发烧、关节痛、肌肉痛、头疼、恶心、疲劳和皮疹。关节疼痛已导致残疾,并可能持续数周,直至9岁。
自病毒再次出现以来,CHIKV已在亚洲、非洲、欧洲和美国的110多个国家/地区被确认感染。从2013年到2023年,美洲大陆的预计死亡率超过37%。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2024/07/01/2906366/0/fr/Valneva-re%C3%A7oit-une-autorisation-de-mise-sur-le-march%C3%A9-en-Europe-pour-le-premier-vaccin-au-monde-contre-le-chikungunya-IXCHIQ.html |