2024年4月17日，新药Fycompa（peramponel水合物）已在日本批准上市，为首款抗癫痫药物的静脉（IV）输液。
Fycompa静脉（IV）输液制剂是一种选择性的、非竞争性的AMPA受体拮抗剂，被认为可以通过将谷氨酸活性靶向突触后膜上的AMPA接收器来减少与癫痫发作相关的神经元过度兴奋。
Fycompa在日本有两种口服制剂：片剂和细颗粒制剂。由于担心当药物暂时不能口服（如在手术期间）时，与给药中断相关的癫痫发作风险，建议癫痫患者应通过口服以外的途径继续治疗。
由于Fycompa是唯一一种基于AMPA受体拮抗剂的AED，卫材开发了这种注射制剂，以满足无法使用口服给药的患者的需求，并于今天推出。
产品概要
商品名：Fycompa® Intravenous Infusion 2 mg
通用名：Perampanel hydrate
适应症：
以下暂时不能口服药物的患者的口服帕痛替代疗法
-部分发作性癫痫发作（包括继发性全身性癫痫发作）
-抗癫痫药物辅助治疗对其他抗癫痫药物反应不足的癫痫患者的强直阵挛发作
剂量和用法：
当从口腔鼓膜切换时：
<用于治疗部分发作性癫痫（包括继发性全身性癫痫）>
〔单一疗法〕〔辅助疗法〕
成人和≥4岁儿童的常用剂量与口服帕痛剂量相同，每天一次，静脉注射30分钟以上。
≥4岁和<12岁儿童的给药时间应为90分钟。
<用于治疗强直-阵挛发作>
[辅助治疗]
成人和≥12岁的儿童的常规剂量与口服帕痛剂量相同，每天一次，静脉注射30分钟以上。
在口服万帕前给药时：
<用于治疗部分发作性癫痫（包括继发性全身性癫痫）>
[单一疗法]
成人和≥4岁的儿童的通常起始剂量为每天一次2 mg万帕，然后可以每隔2周或更长时间增加2 mg，每天一次4-8 mg的维持剂量，静脉注射30分钟。
≥4岁和<12岁儿童的给药时间应为90分钟。
[辅助治疗]
成人和≥12岁的儿童的通常起始剂量为每天一次2 mg帕耳，然后可以每隔1周或更长时间增加2mg，维持剂量为每天4-8 mg，不同时使用加速药物代谢的抗癫痫药物，或每天8-12 mg，同时使用加速药物代谢的抗痫药物，静脉注射30分钟。
对于≥4岁和<12岁的儿童，通常的起始剂量是每天一次2 mg的帕痛，然后可以每隔2周或更长时间增加2mg，维持剂量为每天一次4-8 mg，不同时使用加速药物代谢的抗癫痫药物，或每天一次8-12 mg，同时使用加速药物代谢的抗痫药物，静脉注射超过90分钟。
<用于治疗强直-阵挛发作>
[辅助治疗
成人和≥12岁的儿童的通常起始剂量为每天一次2 mg帕耳，然后每隔1周或更长时间增加2 mg，维持剂量为每天1次8 mg，不同时使用加速药物代谢的抗癫痫药物，或每天一次8-12 mg，同时使用加速药物代谢的抗痫药物，静脉注射30分钟。
当从口服万帕转为静脉注射时，以及在口服万帕之前给药时，最大日剂量和剂量增加或减少的方法应如下所示
<用于治疗部分发作性癫痫（包括继发性全身性癫痫）>
[单一疗法]
对于≥4岁的成人和儿童，可根据需要每隔2周或更长时间增加或减少2 mg或更少的剂量，但每日最大剂量不应超过8mg。
[辅助治疗]
对于≥12岁的成人和儿童，可根据需要每隔1周或更长时间增加或减少2mg或更少的剂量，但每日最大剂量不应超过12mg。
对于≥4岁和<12岁的儿童，可根据需要每隔2周或更长时间增加或减少2mg或更少的剂量，但每日最大剂量不应超过12mg。
<用于治疗强直-阵挛发作>
[辅助治疗]
对于≥12岁的成人和儿童，可根据需要每隔1周或更长时间增加或减少2 mg或更少的剂量，但每日最大剂量不应超过12mg。
包装：Fycompa静脉输液2mg 6小瓶。
请参阅随附的Fycompa完整处方信息：
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1139405D1025_1_01/
信息来源：https://www.eisai.com/news/2024/news202426.html |
