2024年05月06日,Azurity Pharmaceuticals 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Myhibbin™(Mycophenolate Mofetil), 霉酚酸酯的一种即用口服混悬制剂。
Myhibbin是一种抗代谢免疫抑制剂,与其他免疫抑制剂联合用于预防3个月及以上同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和儿童受试者的器官排斥反应。
Myhibbin以含有200mg/mL或霉酚酸酯的口服混悬液的形式提供。每个225毫升的瓶子含有175毫升的悬浮液。该产品预计将于2024年第二季度上市。
Azurity Pharmaceuticals首席执行官Richard Blackburn表示:“我们很高兴成人和儿童器官移植受者很快就能获得美国食品药品监督管理局批准的唯一一种麦考酚酸即用口服液制剂。”。“患者是我们的首要任务,我们的目的是为他们带来新的配方,帮助他们从现有药物中受益。Myhibbin的即用配方为患者、药剂师和护理人员提供了其他霉酚酸酯剂型的替代品。”
请参阅随附的MYHIBBIN完整处方信息:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/216482s000lbl.pdf

信息来源:https://inpharmd.com/blogs/new-fda-approval-myhibbin-mycophenolate-mofetil