2013年6月21日,大鹏药品宣布,抗癌剂TS-1(替加氟/吉美嘧啶/氧嗪酸钾组合)的口腔崩解片OD片T20、T25已获日本批准上市,用于治疗不可切除的局部晚期或转移性癌症。
该药物是世界上第一种口服崩解片形式的抗癌剂,由于与口腔中的唾液接触后会迅速崩解,因此可以在无水的情况下摄入。该药物的开发是为了满足许多难以吞咽胶囊或饮水受到限制的患者的需求。片剂是干包衣的,在用外壳包衣的内芯中含有抗癌剂的活性成分。该涂层具有双重目的,即在给药前防止活性成分泄漏,同时允许在口腔中快速崩解。与现有的胶囊和颗粒制剂一起,OD片剂的添加提供了三种选择,可根据每位患者的需求进行选择。
关于TS-1
TS-1是氟嘧啶类化疗药物的一员,是三种药理化合物的组合:替加富尔,一种抗代谢剂,在吸收后转化为抗癌剂氟尿嘧啶(5-FU);吉美拉西(5-氯-2,4-二羟基吡啶,或CDHP),其减少5-FU在肝脏中的降解;和奥曲拉西(Oxo),其降低胃肠道中5-FU的磷酸化。
TS-1作为一种癌症治疗方法,于1999年首次在日本获得批准,并已成为治疗癌症的护理标准。TS-1随后在日本被批准用于六种额外的适应症:用于治疗结直肠癌、头颈癌、非小细胞肺癌以及无法手术或复发的乳腺癌、胰腺癌和胆道癌。TS-1还被批准用于亚洲7个国家*和15个欧洲国家的癌症患者*
信息来源:https://www.taiho.co.jp/en/release/2013/20130621.html

请参阅随附的TS-1 combination完整处方信息:
https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4229101F1026_1_05/ |