2024年05月29日，Tris Pharma, Inc(Tris)宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Onyda XR(clonidine hydrochloride)缓释口服混悬剂，作为6岁及以上儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）的单一疗法或中枢神经系统（CNS）刺激药物的辅助疗法。
Onyda XR是一种中枢作用的α2肾上腺素能激动剂，基于对盐酸可乐定缓释片的充分和良好控制的研究而获得批准。每天睡前进行一次非兴奋剂治疗。
当从另一种可乐定产品切换时，患者应停止该治疗，并使用滴定时间表用Onyda XR进行滴定。由于不同的药代动力学特征，不应以Onyda XR代替其他可乐定产品（mg/mg）。
Onyda XR以缓释混悬液的形式提供，用于口服给药，每毫升含0.1mg盐酸可乐定，装在120mL瓶中。这款橙色悬浮液预计将于2024年下半年上市。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20240529072742/en/
请参阅随附的Onyda XR完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/217645s000lbl.pdf |
