2020年5月20日，Covis Pharma启动了一项3期研究，评估环索奈德吸入气雾剂（Alvesco）对2019年有症状的冠状病毒病（新冠肺炎）年龄≥12岁的非住院患者的疗效和安全性。
这项多中心、双盲、安慰剂对照研究将在美国多个临床试验点招募400名患者。除了标准的支持性护理外，患者将被随机分配接受每天两次吸入的320微克环己烯或安慰剂。主要效率终点是第30天入院或死亡的患者比例。
Covis首席执行官Michael Porter表示：“我们的研究设计和方案获得了美国食品药品监督管理局的批准，我们很高兴启动这项第三阶段研究。”。“如果Alvesco在研究的主要终点显示出阳性结果，从而在第30天之前减少住院患者或死亡率，我们打算在美国申请批准我们的药物用于治疗新冠肺炎。”
试验的初步结果预计将于2020年8月底/9月初公布。
Alvesco是一种吸入性皮质类固醇，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于哮喘的维持治疗，作为≥12岁患者的预防性治疗。临床前数据表明，ciclesonide有可能治疗新冠肺炎，因为它已被证明可以抑制细胞培养中人类冠状病毒的复制。此外，最近公布的一个病例系列显示，在3名确诊为新冠肺炎的患者中，环索奈德治疗取得了良好的结果。 |
