2020年1月28日，美国食品药品监督管理局已批准CapMedic获得510（k）许可®, 交互式数字吸入器传感器，用于与传统计量吸入器（MDI）一起用于治疗哮喘、慢性阻塞性肺病和其他肺部疾病。
CapMedic® 是一种II类医疗设备，使用视听提示引导个人正确使用吸入器。这包括在使用前摇晃吸入器的提醒，提醒患者正确吸入器方向的LED灯，提醒患者实际使用吸入器的灯光、声音和振动，吸气期间的音乐和灯光，以及提醒患者在吸气结束时屏住呼吸。
该设备还包含一个内置肺活量计，通过测量1秒内的强制呼气量（FEV1）和峰值呼气流量来跟踪用户的进展。数据可以传输到专用的智能手机应用程序，该应用程序允许医疗保健提供者对患者进行远程监测。
“CapMedic给我们带来了我们以前没有的数据，”在加利福尼亚州文图拉的儿科诊断中心试用该设备的儿科肺科医生Chris Landon博士说该设备可以连接到Ventolin®, Proair®, 信必可都保®, Advair®, Flovent®, 从杜乐拉®, 普罗旺斯® 糠酸莫米松®, 左旋沙丁胺醇®, 环索奈德®, 和Atrovent®.
目前，CapMedic吸入器指导工具和家庭肺活量计可在线购买，价格为199美元。
|
