2024年05月07日，TerSera Canada Inc. 宣布，加拿大卫生部已批准每12周10.8mg的ZOLADEX LA（acétate de goséréline）醋酸戈舍瑞林 的额外新药提交，用于早期治疗雌激素受体阳性 (ER+)绝经前和围绝经期妇女中复发或晚期乳腺癌高风险的乳腺癌 .
尽管自1995年起每月服用ZOLADEX（3.6mg）已被批准用于治疗乳腺癌，但最近的批准为患有激素阳性癌症 (HR+) 的年轻女性提供了3个月的给药选择。
每年，大约有5,000名加拿大年轻女性被诊断患有乳腺癌。乳腺癌是加拿大30至49岁女性癌症死亡的主要原因。 根据最近的一项研究，加拿大50 岁以下女性的乳腺癌发病率正在上升。
该批准基于多项国际研究，这些研究评估了每12周10.8mg戈舍瑞林抑制HR+乳腺癌绝经前患者卵巢功能的安全性和有效性。在全球范围内，ZOLADEX LA（醋酸戈舍瑞林 10.8mg）已在60多个国家获准用于乳腺癌治疗，多项其他监管审查正在进行中。
ZOLADEX(implant de goséréline)戈舍瑞林植入物是一种注射用促黄体激素释放激动剂(LHRHa)，用于治疗前列腺癌、乳腺癌和某些良性妇科疾病。ZOLADEX在全球125个国家/地区销售。ZOLADEX于1989年在加拿大首次获得批准，可提供每28天给药一次的3.6mg植入剂或每 12周给药一次的10.8mg植入剂。
信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20240507607959/fr |
