2024年05月03日，默沙东,韩国食品药品安全部对巨细胞病毒（CMV）感染和疾病预防药物Prevymis（letermovir）的两个适应症的扩大批准 。新扩大的适应症包括接受过肾移植的成年患者和接受过异基因造血干细胞移植（HSCT）的高危患者，其中，接受过首次肾移植的成年患者包括来自CMV-的肾移植。
此次批准基于对589名CMV感染及相关并发症高风险成人肾移植患者进行的3期随机、双盲、主动对照、非劣效性评估研究的结果。在这项研究中，PREVYMIS治疗组第 52 周时CMV感染的发生率为10.4%，与目前用作标准CMV预防治疗的缬更昔洛韦治疗组(11.8%)相比，证实了预防效果 (95% CI–6.5%, 3.8%))。白细胞减少症（11.3% vs 37.0%；差异，-25.7 [95% CI，-32.3, -19.1]）和中性粒细胞减少症（2.7% vs 16.5%；差异）是导致移植后第 28 周停药的最常见不良反应。 ，-13.8，95% CI，-18.7，-9.3）被发现明显低于缬更昔洛韦组。
此外，Prevymis对于接受同种异体造血干细胞移植且有晚期CMV感染和疾病风险的成年CMV血清阳性（R+）患者的可持续用药期已从100天延长至200天。 这是基于一项临床研究的结果，该研究将Prevymis预防CMV的使用期限延长至200天。 在这项临床试验中，当造血干细胞移植后 100 至 200天服用PREVYMIS作为预防时，与安慰剂组相比，CMV的发生率在统计学上显着降低（3% vs 19%，差异，−16·1） %，95% CI -25·8 至 -6·5；p=0·0005），发现安全性相似。没有因不良反应而减少剂量、因药物毒性而停止治疗或与治疗相关的死亡的病例。
Prevymis（Letermovir）抑制CMV复制所需的CMV DNA末端酶复合物，降低药物之间交叉耐药的可能性。于2018年获得韩国食品药品安全部批准，并于2020年在韩国上市。
巨细胞病毒(CMV)感染是实体器官移植后1～6个月常见的并发症，据报道肾移植后CMV的发生率超过10%。 已知 CMV 会增加移植器官排斥的风险，并且还与肾移植后发生的糖尿病有关。
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