2024年4月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rezenopy（盐酸纳洛酮）鼻喷雾剂用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量，如成人和儿童患者的呼吸和/或中枢神经系统抑郁。
Rezenopy是一种阿片类拮抗剂，可逆转阿片类药物的作用，包括呼吸抑制、镇静和低血压。该鼻喷雾剂单次给药10毫克盐酸纳洛酮。 Rezenopy用于在可能存在阿片类药物的环境中作为紧急治疗立即给药。
该批准得到了药代动力学数据的支持，这些数据确定了该产品的安全性和有效性。Rezenopy报告的最常见的不良反应是上腹部疼痛、鼻咽炎和味觉障碍。
盐酸纳洛酮目前有3mg（Rivive）、4mg（Narcan鼻喷雾剂）和8mg（Kloxado）剂量强度的鼻喷雾剂。最近的一项研究将高剂量纳洛酮鼻喷雾剂（8mg）与低剂量纳洛酮鼻喷雾（4mg）进行了比较，结果显示，受试者的存活率或给药剂量没有显著差异。更强的阿片类拮抗剂被发现与阿片类药物戒断症状和体征的更高患病率有关。
请参阅随附的Rezenopy完整处方信息：
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2024/215487s000lbl.pdf |
