2024年4月30日，Neurocrine Biosciences宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准INGREZZA®SPRINKLE（valbenazine）胶囊，这是一种新的口服颗粒制剂，用于治疗患有与亨廷顿舞蹈症相关的迟发性运动障碍和舞蹈障碍的成年人。
与INGREZZA胶囊的原始配方一样，INGREZZA SPRINKLE提供简单的剂量，始终是一粒胶囊，每天一次，无需复杂的滴定。1 INGREZZA是唯一一种选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，可提供三种有效剂量（40mg、60mg和80mg），医疗保健提供者可根据患者反应和耐受性进行调整。
INGREZZA SPRINKLE提供相同的剂量强度，胶囊中的内容物可轻松撒在软质食品上口服。
Neurocrine Biosciences首席医疗官Eiry W.Roberts医学博士说：“我们开发了INGREZZA SPRINKLE，使吞咽困难或不喜欢服用胶囊的患者更容易服用。”。“我们很高兴在新配方中提供INGREZZA在减少不可控运动方面的有效性。”
除了患有迟发性运动障碍（TD）的人之外，患有亨廷顿舞蹈症（HD）的人也很难服用药物2：
在一项针对HD相关舞蹈病患者及其护理人员（n=78）的调查中，62%的患者报告称，由于他们的不自主运动而导致吞咽困难。
在一项针对出现中度至重度非自愿运动症状的TD患者（n=250）的调查中，37%的患者报告称，他们的运动影响了他们的饮食能力。
美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于化学、制造和对照信息和数据，这些信息和数据证明了INGREZZA SPRINKLE与INGREZZA胶囊相比的生物等效性和耐受性。
关于Tardive运动障碍（TD）
迟发性运动障碍（TD）是一种运动障碍，其特征是面部、躯干和/或其他身体部位无法控制、异常和重复的运动，这可能会对患者造成破坏和负面影响。这种情况与服用某些有助于控制大脑多巴胺受体的心理健康药物（抗精神病药物）有关。服用通常用于治疗精神疾病的抗精神病药物，如重度抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症和分裂情感障碍，以及用于治疗胃肠道疾病的其他处方药（甲氧氯普胺和普氯哌嗪）与TD有关。在TD患者中，这些治疗被认为会导致大脑控制运动的区域出现多巴胺信号不规则。TD的症状可能很严重，而且往往是持续的和不可逆转的。据估计，TD将影响美国约60万人。
关于亨廷顿舞蹈症（HD）相关
亨廷顿舞蹈症（HD）是一种遗传性进行性神经退行性疾病，大脑中某些神经元的丧失会导致运动、认知和精神症状。症状通常出现在30至50岁之间，并在10至25年内恶化。大多数HD患者都会经历舞蹈病，这是一种异常的非自愿运动障碍，其特征是不规则和不可预测的运动。合唱会影响身体的各个部位，干扰运动协调、步态、吞咽和说话。据估计，HD影响美国约41000名成年人，其中超过200000人有遗传该疾病的风险。
关于INGREZZA®（valbenazine）胶囊
INGREZZA是唯一一种由美国食品和药物管理局批准的单胶囊、每日一次的选择性囊泡单胺转运蛋白2（VMAT2）抑制剂，用于治疗成人迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈症相关舞蹈病。
由Neurocrine Biosciences开发的INGREZZA选择性抑制VMAT2，对VMAT1、多巴胺能（包括D2）、5-羟色胺能、肾上腺素能、组胺能或毒蕈碱受体没有明显的结合亲和力。虽然INGREZZA治疗TD和HD舞蹈病的具体方法尚不完全清楚，但INGREZZA选择性地靶向VMAT2，以抑制多巴胺的释放，多巴胺是大脑中一种有助于控制运动的化学物质。INGREZZA被认为可以减少额外的多巴胺信号，从而减少不可控的运动。此外， INGREZZA可以作为一粒胶囊服用，每天一次，与大多数精神病药物如抗精神病药物或抗抑郁药一起服用。
INGREZZA批准使用的剂量为40mg、60mg和80mg胶囊。INGREZZA未被批准用于任何其他剂型。
请参阅随附的INGREZZA SPRINKLE完整处方信息；
https://www.neurocrine.com/assets/2024/04/INGREZZA-Full-Prescribing-Information_PI_Approved.pdf
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/neurocrine-biosciences-announces-us-fda-approval-of-ingrezza-sprinkle-valbenazine-capsules-302132283.html |
