Libervant（diazepam）是首款也是唯一一款经美国食品药品监督管理局批准的口服救援产品，用于治疗2至5岁患者的癫痫发作!
2024年4月29日,Aquestive Therapeutics（原名MonoSolRx）宣布,美国食品和药物管理局（FDA）已批准Libervant™（diazepam）口腔膜,用于急性治疗间歇性、刻板印象的频繁癫痫发作（即癫痫集群、急性重复性癫痫发作），与2至5岁癫痫患者的常见癫痫发作模式不同。
加州大学戴维斯分校神经病学和药理学杰出教授Michael Rogawski医学博士说：“Libervant提供了一种新的输送地西泮的方法，用于治疗2至5岁儿童的急性重复性癫痫紧急情况。该薄膜被放置在脸颊内的颊粘膜上，在那里它牢固地粘附并快速溶解，从而输送一致剂量的地西泮。研究表明，该薄膜易于给药，在2岁以下的儿童中效果可靠。Libervant被包装在一个紧凑的箔袋中，便于携带，因此无论这些儿童身在何处，都可以进行治疗。”
2023年，为2岁至5岁的患者开出了55000多张处方。这比前一年增加了10.8%，在过去三年中，该患者群体的平均增长率为9.3%。2023年，该患者群体超过90%的处方是地西泮直肠凝胶。该适应症的处方书写高度集中在儿童癫痫学家和儿童神经学家中。
关于Libervant
Libervant是一种苯二氮卓类药物的口腔或颊内给药薄膜制剂，用于急性治疗间歇性、定型的频繁癫痫发作（即癫痫发作群、急性重复性癫痫发作），这与2-5岁癫痫患者的常见癫痫发作模式不同。
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/aquestive-therapeutics-receives-u-s-fda-approval-and-market-access-for-libervant-diazepam-buccal-film-in-pediatric-patients-ages-2-to-5-and-provides-update-on-anaphylm-epinephrine-sublingual-film/ |
