2013年3月27日，Haruo Naito宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，其儿童配方ACIPHEX®Sprinkle™（雷贝拉唑钠，日本产品名称：PARIET®）Delayed-Release胶囊5mg和10mg可用于治疗1至11岁儿童的胃食管反流病（GERD），为期12周。新批准的配方已被开发用于儿科患者，方法是将胶囊中的药物颗粒撒在软性食品、牛奶或婴儿配方奶粉或果汁上。
  该批准是基于一项多中心、双盲、平行组研究，该研究对127名1至11岁经内镜证实的GERD儿童患者进行了研究。该研究包括12周的治疗和24周的延长期，两种剂量水平的雷贝拉唑分别约为0.5 mg/kg和1.0mg/kg。总体而言，81%的患者在12周治疗期内实现了愈合，90%的患者在随后的24周延长期内保持了愈合。由于没有安慰剂组，无法评估36周的持续疗效。≥5%的患者出现的不良反应包括腹痛（5%）、腹泻（5%）和头痛（5%）。
  ACIPHEX/PARIET被归类为一种质子泵抑制剂，可有效抑制胃酸分泌，同时在胃酸分泌的最后阶段抑制酶活性。继1997年在日本和1998年在欧洲分别发射后，它于1999年在美国发射，目前已在全球90多个国家获得批准。在美国，该药物目前被批准用于治疗和维持成人侵蚀性和溃疡性胃食管反流病的愈合，治疗症状性胃食管返流病，治愈十二指肠溃疡，根除幽门螺杆菌，以降低十二指肠溃疡复发的风险。该药物在美国也适用于12岁或12岁以上的青少年患者，用于症状性胃食管反流病的短期治疗。
  信息来源：https://www.eisai.com/news/news201317.html
  请参阅随附的ACIPHEX SPRINKLE完整处方信息：
  https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/204736s010lbl.pdf
--------------------------------------------------
ACIPHEX SPRINKLE 5MG 30  RABEPRAZOLE SODIUM 持证商：FSC LABORATORIES INC NDC:13551-0205-01 参考价格（美元）：655.29
ACIPHEX SPRINKLE 10MG 30 RABEPRAZOLE SODIUM 持证商：FSC LABORATORIES INC NDC:62856-0241-30 参考价格（美元）：638.02
ACIPHEX SPRINKLE 5MG 30  RABEPRAZOLE SODIUM 持证商：FSC LABORATORIES INC NDC:62856-0240-30 参考价格（美元）：531.68
ACIPHEX TAB 20MG 30      RABEPRAZOLE SODIUM 持证商：EISAI INC            NDC:62856-0243-30 参考价格（美元）：744.13