2020年9月25日,日本烟草股份公司和Torii Pharmaceutical Co.，Torii宣布，新药Enaroy（enarodustat）片2mg和4mg在日本获批上市，ENAROY®一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，用于在日本诊断与慢性肾脏疾病（CKD）相关的贫血。
  ENAROY是一种口服活性HIF-PH抑制剂，通过加速红细胞生成素（EPO）的内源性产生和控制负责铁代谢的分子的表达来促进红细胞生成。3期临床研究证实了ENAROY®在未经透析的CKD贫血患者、腹膜透析和血液透析中的有效性和安全性。
 商品名：ENAROY®片剂2 mg、4 mg
 通用名：Enarodustat
 适应症：CKD相关贫血
 剂量和用法：
 对于未接受透析和腹膜透析的CKD患者；
 成人患者的推荐起始剂量为2mg，每日餐前或睡前口服一次。此后，应根据患者的病情适当调整剂量。最大剂量为；每次8毫克。
 用于血液透析中的CKD患者；
 成人患者的推荐起始剂量为4mg，每日餐前或睡前口服一次。此后，应根据患者的病情适当调整剂量。最大剂量为每剂8mg
 关于CKD相关贫血
贫血是CKD患者的并发症之一。CKD住院患者贫血的主要原因被认为是肾脏中与肾功能障碍相关的EPO产生能力下降。与贫血相关的红细胞计 数下降导致的氧气供应不足会降低组织中的能量产生，并导致日常生活中的活动能力和活动能力下降，从而导致生活质量下降。
  信息来源：https://www.jt.com/media/news/2020/pdf/20200925_E1.pdf

部份中文依那度他处方资料（仅供参考）
英文名：Enarodustat
商品名：Enaroy tablets
中文名：依那度他片
生产商：鸟居药业
药品简介
2020年9月25日，日本批准贫血口服新药ENAROY（enarodustat，エナロイ錠,2毫克和4毫克）上市，用于治疗与慢性肾脏病（CKD）相关的贫血。
ENAROY是一种口服活性HIF-PH抑制剂，可通过促进促红细胞生成素（EPO）的内源性生产并控制负责铁代谢的分子的表达来促进促红细胞生成。 3期临床研究证实了ENAROY®在没有透析，腹膜透析和血液透析的贫血CKD患者中的有效性和安全性。
エナロイ錠2mg／エナロイ錠4mg
药效分类名称
HIF-PH抑制剂，治疗肾性贫血的药物
批准日期：2020年9月25日
商品名：
Enaroy tablets
一般的名称
エナロデュスタット（Enarodustat）
化学名
N-[7-Hydroxy-5-(2-phenylethyl)[1,2,4]triazolo[1,5-a]pyridine-8-carbonyl]glycine
分子式
C17H16N4O4
分子量
340.33
性状
白色结晶性粉末。 微溶于二甲基亚砜，微溶于甲醇，微溶于乙醇（99.5），几乎不溶于水。
化学構造式
分配系数
对数D = -0.3（pH7）
审批条件
制定药物风险管理计划并适当实施。
药效药理
作用机制
Enarodustat通过抑制脯氨酸羟化酶，缺氧诱导因子（HIF）和红细胞以及增加铁的利用来稳定HIF，从而增加内源性促红细胞生成素的产生。促进血液形成。
对肾性贫血模型的影响
Enarodustat每天重复口服一次，可在大鼠肾性贫血模型中增加血红蛋白水平。
适应症
肾性贫血
用法与用，
保守期慢性肾脏病患者和腹膜透析患者
成人的通常起始剂量为2毫克依诺度司他，它在饭前或就寝前每天口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但一次最大剂量应为8mg。
血液透析患者
成人的通常起始剂量为4毫克依诺度他，每天在饭前或就寝前口服一次。此后，可以根据患者的病情调整剂量，但一次最大剂量应为8mg。
包装
锭
2毫克：140片[14片（PTP）x 10]
4毫克：140片[14片（PTP）x 10]
制造商和分销商
日本烟草工业株式会社
销售
鸟居药业有限公司
注：以上中文处方资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明资料附件：
https://pins.japic.or.jp/pdf/newPINS/00068992.pdf