2022年12月02日,Handok宣布,韩国食品药品安全部(MFDS)批准对Vyxeos(成分:柔红霉素、阿糖胞苷)的监管许可。Vyxeos 可用于“治疗患有急性髓性白血病(t-AML)或伴有骨髓增生异常相关变化(AML-MRC)的急性髓性白血病患者。” 这是第一个被批准用于这些患者群体的治疗方法。
该授权基于3期试验的结果。Vyxeos组在总生存期(OS)、完全缓解(CR)和不完全计数恢复(CRi)的完全缓解方面表现出比7+3治疗组更高的效果。
所谓的阿糖胞苷和柔红霉素的7+3疗法,一种强化化疗,已经成为标准疗法约50年,并且一直存在未满足的需求。T-AML和AML-MRC预后较差。与其他AML亚型相比,它们在强化化疗中表现出较低的缓解率和较短的总生存期。
Vyxeos(daunorubicin and cytarabine)柔红霉素+阿糖胞苷 脂质体 是一种以5:1比例配比的化疗药物阿糖胞苷(cytarabine)和柔红霉素(daunorubicin)组合疗法,2种药物封装在一个纳米尺度的脂质体递送载体。这种纳米级脂质体递送载体可增强疗效,同时限制了单独服用每种药物的风险。
急性髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia,AML)始于骨髓中的粒细胞(髓细胞),AML也称为急性髓细胞白血病,急性髓系白血病,急性粒细胞白血病,急性非淋巴细胞白血病,在老年人中最常见。
信息来源:http://www.koreabiomed.com/news/articleView.html?idxno=15204 |