Vafseo®（vadadustat）片，每日一次口服HIF-PH抑制剂激活生理反应治疗贫血，Akebia的启动战略旨在推动潜在的新口腔护理标准！
2024年3月27日，Akebia Therapeutics®宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Vafseo®（vadadustat）片，用于治疗接受透析至少三个月的成年人因慢性肾病（CKD）引起的贫血。
Vafseo是一种每日一次的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂，可激活对缺氧的生理反应，刺激内源性红细胞生成素的产生，以治疗贫血。
Vadadustat的此次获批是基于INNO2VATE项目的疗效和安全性数据以及该疗法于2020年8月在日本上市后获得的安全数据。INNO2VATE项目含有两项全球性、多中心、含活性对照组的3期临床试验，共纳入3923例因CKD导致贫血的成人患者，他们随机接受vadadustat或darbepoetin α（一种血红细胞刺激剂）的治疗。在纳入透析依赖性患者的第一项临床试验中，与活性对照组相比，vadadustat的治疗使患者的血红蛋白（Hb）水平较基线时的变化达到了非劣效性的主要终点。
去年公布的FO2CUS研究结果显示，当患者在透析期间每周接受3次vadadustat治疗时，该方案成功达到了研究的主要和次要疗效终点，并且在治疗CKD所引起的贫血方面的表现不劣于红细胞生成刺激剂。此外，该药物的安全性特征与现行的标准治疗相当，为CKD引起的贫血治疗提供了一个安全有效的选择。
Vafseo（vadadustat）是一种口服HIF-PHI，旨在模拟高海拔条件下身体对缺氧的生理效应。在高海拔情况下，身体对氧气稀缺的反应是提高缺氧诱导因子（HIF）的生成。HIF会调控铁元素的动员和促红细胞生成素（EPO）的产生来刺激血红细胞的生成，从而改善氧气运输。针对氧感知信号通路的研究曾获得了2019年诺贝尔生理学或医学奖。Vafseo目前已在37个国家和地区获得批准。
慢性肾病 (CKD) 引起的贫血 是指人体缺乏足够的健康红细胞来为身体组织输送足够的氧气。它通常发生在慢性肾病患者身上，因为他们的肾脏不能产生足够的促红细胞生成素，这是一种有助于调节红细胞生成的激素。CKD引起的贫血会对人的生活质量产生深远影响，因为它会导致疲劳、头晕、呼吸短促和认知功能障碍。如果不及时治疗，贫血会导致健康状况恶化，并与CKD患者死亡率增加相关 。
请参阅随附的Vafseo完整处方信息；
https://www.vafseohcp.com/pdf/prescribing-information.pdf
信息来源：https://www.biospace.com/article/releases/akebia-receives-fda-approval-of-vafseo-vadadustat-tablets-for-the-treatment-of-anemia-due-to-chronic-kidney-disease-in-adult-patients-on-dialysis/ |
