2024年1月25日，欧洲药品管理局（EMA）的人类使用药品委员会（CHMP）通过了一项积极的意见，建议授予药物efbemalograstim alfa（Ryzneuta）的上市许可，旨在减少化疗引起的中性粒细胞减少症的持续时间和发热性中性粒细胞减少症的发生率。
Ryzneuta将作为20mg的注射用溶液提供。Ryzneuta的活性物质是efbemalograstim alfa，一种免疫刺激剂/集落刺激因子（ATC代码：L03AA18），属于一类造血生长因子（粒细胞集落刺激因素；G-CSF），其增加骨髓前体细胞中成熟和功能活性中性粒细胞的产生和分化。
与安慰剂和聚乙二醇化G-CSF相比，Ryzneuta的好处是在第一个化疗周期内减少了严重中性粒细胞减少症的持续时间。
最常见的副作用涉及肌肉骨骼疼痛，如骨骼和背部疼痛、关节痛和四肢疼痛。
完整的适应症是：
Ryzneuta适用于接受恶性肿瘤细胞毒性化疗的成年患者（慢性髓细胞白血病和骨髓增生异常综合征除外）中性粒细胞减少症的持续时间和发热性中性粒细胞少症的发生率的降低。
Ryzneuta应由在肿瘤学和/或血液学方面经验丰富的医生发起和监督。
该产品的详细使用建议将在产品特性摘要中描述，该摘要将发表在欧洲公共评估报告中，并在欧盟委员会授予上市许可后以所有欧盟官方语言提供。
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