2024年1月31日,山德士宣布,Tyruko®(那他珠单抗)德国推出。Tyruko®由Polpharma Biologics开发,是第一种也是唯一一种治疗RRMS的生物仿制药。
Tyruko®被认为是成人高活性RRMS的单一疾病改良疗法(DMT)。这与欧洲委员会批准的参考药物Tysabri®*的适应症相同。
Sandoz欧洲总裁Rebecca Guntern表示:“采用疾病改良疗法的早期治疗可以对多发性硬化症患者及其未来潜在的残疾产生重大影响。作为该领域的第一种也是唯一一种生物仿制药,Tyruko®的问世是改善欧洲最需要它们的人获得有效和安全治疗的关键里程碑。”
获得新型高效DMT仍然受到限制,欧洲只有大约20%的多发性硬化症患者能够使用这些创新的治疗方法。东欧国家的这一数字要低得多,约为3%至4%。这突出表明,必须采取更多措施,确保尽早、不受限制地获得这些关键药物,从而延缓不可逆转的神经损伤和疾病进展。
关于Tyruko®(那他珠单抗)
Tyruko®由Polpharma Biologics公司开发,与参考药物(Tysabri®*)相匹配,后者是一种已建立的高效抗α4整合素单克隆抗体。Tyruko®在欧盟被指示为具有高度活性RRMS的成年人的单一DMT。
信息来源:https://www.globenewswire.com/news-release/2024/01/31/2820708/0/en/Sandoz-launches-first-and-only-biosimilar-for-multiple-sclerosis-Tyruko-natalizumab-in-Germany.html |