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新药Korsuva(コルスバ静注透析用)在日本获批,扩大透析瘙痒症治疗的选择
2024-03-07 16:41:22 来源: 作者: 【 】 浏览:54次 评论:0
2023年12月12日,日本厚生劳动省(MHLW)批准的新药Korsuva(difelikefalin,コルスバ®静注透析用シリンジ),以“血液透析患者瘙痒症的改善(仅限于现有治疗效果不充分的情况)”为适应症。扩大透析瘙痒症治疗的选择。
《Korsuva®静注透析用注射器制剂概要》
商品名:KORSUVA® IV Injection Syringe for Dialysi
英文名:Difelikefalin Acetate
中文名:醋酸地非法林
适应症:改善血液透析患者的瘙痒症(仅限于现有治疗效果不充分的情况)
用法与用量:
通常,成人作为二苯甲酮法林,将下表所示的剂量每周3次,在透析结束时的返血时向透析回路静脉侧注入。
通常,成人作为醋酸地非法林,将下表所示的剂量每周3次,在透析结束时的返血时向透析回路静脉侧注入。
体重                   给药量
小于45千克             17.5微克
65公斤小于45公斤       25.0微克
65岁以下85公斤         35.0微克
超过85公斤             42.5微克
剤形:注射剂(注射器)
包装
静注透析用注射器
17.5微克
0.7毫升×10注射器
25.0微克
0.7毫升×10注射器
35.0微克
0.7毫升×10注射器
制造分销商
丸石制药株式会社
销售
橘生药品工业株式会社

关于慢性肾脏疾病相关的瘙痒
CKD-aP 是一种顽固的全身性瘙痒,在接受透析的慢性肾病患者中发生频率和强度较高。 在未接受透析的III-V期 慢性肾脏疾病(CKD)患者中也报告了瘙痒。 汇总、纵向、多国研究估计CKD-aP在终末期肾病(ESRD)患者中的加权患病率约为40%,其中约 25% 的患者报告严重瘙痒。 大多数透析患者(约 60%至70%)报告瘙痒,30%至40%报告中度或重度瘙痒。
信息来源:
1)https://www.kissei.co.jp/news/2023/20231212-4750.html
2)https://www.kissei.co.jp/news/uploaded/ad2fd94b61f7d1d13fbdb9f01be3853f.pdf 
Tags: 责任编辑:admin
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