APP13007，如果获得批准，可能在给药频率和副作用方面具有优势，同时减少与眼部手术相关的炎症和疼痛
2024年03月04日，台塑制药(6838.TWO)与AimMax Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准丙酸氯倍他索眼用混悬剂 0.05% (APP13007)，用于治疗眼科手术后的术后炎症和疼痛。
两项3期临床试验表明，可快速、持续地清除炎症并缓解疼痛，在统计学和临床上均优于其匹配的安慰剂(p<0.001)。这种新型滴眼剂进入了价值13亿美元的局部眼科类固醇和类固醇组合市场，该市场受到美国每年估计进行的700万例眼科手术的推动。
丙酸氯倍他索眼用混悬剂0.05%（Clobetasol propionate ophthalmic suspension）采用超强效皮质类固醇，源自台塑专有的 APNT™纳米颗粒制剂平台。这种创新配方是FDA批准的首个眼科丙酸氯倍他索产品，也是眼科市场15年来首个新类固醇，为患者提供方便、直接的给药方案（每天两次，持续14天，无需逐渐减量）。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/formosa-pharmaceuticals-and-aimmax-therapeutics-receive-fda-approval-for-clobetasol-propionate-ophthalmic-suspension-0-05-for-the-treatment-of-post-operative-inflammation-and-pain-following-ocular-surgery-302079089.html |
