Tecentriq（SC）为静脉注射（IV）提供了更快、更方便的替代方案，是癌症患者、护士和医生的首选1-5与标准静脉输液相比，Tecentriq SC可将治疗时间缩短约80%.
2024年1月16日,罗氏宣布，欧盟委员会已授予Tecentriq SC（atezolizumab）的上市许可，这是欧盟（EU）首款皮下（皮下）注射的PD-（L）1癌症免疫疗法。去年，欧盟有38000多人接受了Tecentriq治疗不同类型的肺癌、肝癌、膀胱癌和乳腺癌。到目前为止，Tecentriq通过静脉输液直接进入患者静脉，大约需要30-60分钟。
新的皮下注射将把治疗时间缩短到大约7分钟，大多数注射需要4到8分钟。上市许可适用于Tecentriq IV的所有批准适应症。
罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士表示：“我们很高兴在欧洲推出首款皮下PD-L1癌症免疫疗法。”“皮下注射Tecentriq为患者提供了更大的灵活性，同时也有助于在受限制的医疗系统中释放资源。”
西班牙Vall d‘Hebron医院癌症科主任Enriqueta Felip博士说：“确保癌症患者的最佳生活质量至关重要。”。“癌症皮下免疫疗法的可用性，可以最大限度地缩短接受治疗的时间，甚至允许在医院外进行治疗，这无疑将对患者及其亲人产生重大影响。”
该批准基于IB/II期IMscin001研究的关键数据，该研究显示，当皮下给药时，血液中的Tecentriq水平相当，以及与IV制剂一致的安全性和有效性。
关于IMscin001研究
IMscin001是一项IB/II期、全球性、多中心、随机研究，评估了与Tecentriq IV相比，Teccentriq SC在既往接受铂治疗失败的局部晚期或转移性癌症（NSCLC）患者中的药代动力学、安全性和有效性。这项研究招募了371名患者。
该研究达到了其主要终点，证明在既定的药代动力学测量基础上，在给定的给药间隔期内，血液中Tecentriq的水平相当；观察血清Ctrough和模型预测曲线下面积。通过总有效率、无进展生存率、总生存率和反应持续时间来衡量，SC和IV治疗组的疗效相似，与Tecentriq IV的已知情况一致。
关于Tecentriq SC（皮下注射）
Tecntriq SC中的Tecentriq®（atezolizumab）与TecentriqIV中的单克隆抗体相同。它被设计为与一种名为程序性死亡配体-1（PD-L1）的蛋白质结合，该蛋白质在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。Tecentriq是一种癌症免疫疗法，具有广泛应用于各种癌症的潜力。
Tecntriq SC将Tecentriq与Halozyme Therapeutics的Enhanze®药物递送技术相结合。Enhanze给药技术基于专有的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），这是一种在皮下局部和暂时降解透明质酸（体内的一种糖胺聚糖或天然糖链）的酶。这增加了皮肤下组织的渗透性，为Tecentriq提供了进入的空间，使其能够迅速分散并吸收到血液中。
Tecentriq SC于2023年8月在英国首次获得批准。经批准的Tecentriq SC适应症与Tecntriq IV的适应症相似。
Tecentriq的标准IV制剂被批准用于某些最具侵袭性和治疗困难的癌症。Tecentriq IV是第一个被批准用于治疗某种类型的早期（辅助）NSCLC、癌症（SCLC）和肝细胞癌（HCC）的癌症免疫疗法。Tecentriq IV也在世界各国获得批准，无论是单独治疗还是与靶向治疗和/或化疗相结合，用于各种形式的转移性NSCLC、某些类型的转移性尿路上皮癌症（mUC）、PD-L1阳性转移性三阴性癌症（TNBC）、BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤和肺泡软部肉瘤（ASPS）。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-announces-roche-receives-european-commission-approval-of-tecentriq-sc-with-enhanze-representing-the-eus-first-subcutaneous-pd-l1-cancer-immunotherapy-for-multiple-cancer-types-302035190.html |
