Yselty（linzagolix）是第一种也是唯一一种被批准的GnRH拮抗剂，可在有或无激素补充治疗的情况下提供灵活的剂量选择!
2022年6月17日,ObsEva SA宣布，欧盟委员会（EC）已授予口服GnRH拮抗剂Yselty®（linzagolix）的上市授权，用于治疗育龄成年妇女（18岁以上）的中度至重度子宫肌瘤（UF）症状。
Yselty®是唯一一种经批准的口服GnRH拮抗剂，可为患有UF的女性提供灵活的剂量选择，包括和不包括额外的激素治疗。对于激素补充治疗（ABT、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg）合适的UF患者，Yselty®具有潜在的同类最佳疗效和良好的耐受性。对于不能或不想服用激素的UF女性，Yselty®是第一个也是唯一一个批准的非激素剂量口服GnRH拮抗剂。
Yselty®在欧盟被批准使用以下剂量：
100mg或200mg，每日一次，含激素ABT，治疗时间无限制
100mg，每日一次，适用于不推荐ABT或喜欢避免激素治疗的女性，治疗时间不受限制
200mg，每日一次，短期使用（<6个月），用于需要减少子宫和子宫肌瘤体积的临床情况
该批准基于该公司两次PRIMROSE 3期试验的阳性数据。来自这些研究的汇总第24周数据支持了一个潜在的同类最佳情况，在服用200mg林扎戈利并伴有激素性ABT的女性中，应答率为84.5%，在服用100mg林扎戈利但未伴有ABT的妇女中，应答器率为56.5%。
ObsEva首席临床官Brandi Howard博士表示：“作为第一种也是唯一一种获批的GnRH拮抗剂，Yselty®有可能改变治疗模式，并显著提高欧盟子宫肌瘤女性的医疗选择。”。“我们很高兴成为第一家为数百万有禁忌症或个人偏好避免使用激素补充疗法的女性和医生提供非激素给药选择的公司，同时也为激素补充疗法适合的女性提供给药选择。”
关于Yselty®（linzagolix）
林扎戈利是一种新型口服GnRH受体拮抗剂，每日一次，具有潜在的同类最佳特性。Linzagolix的开发旨在为患有子宫肌瘤的女性提供灵活的剂量选择，包括和不包括激素补充疗法，并在欧盟获得批准。对于激素补充治疗合适的子宫肌瘤患者，林扎戈利有可能提供一流的有效率和良好的耐受性。对于不能或不想服用激素的子宫肌瘤患者，林扎戈利是欧盟第一个也是唯一一个批准的非激素剂量口服GnRH拮抗剂。
关于子宫肌瘤
子宫肌瘤是子宫肌肉组织中常见的良性肿瘤，影响育龄妇女，其大小从无法检测到到到体积庞大不等。很少有长期的药物治疗，因此，美国每年约有300000例子宫肌瘤切除术。
子宫肌瘤的症状范围很广，包括月经大量出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛，这些症状会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。这些症状也会对心理健康产生影响，造成额外的焦虑和痛苦负担。
信息来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2022/06/17/2464427/0/en/ObsEva-Announces-European-Commission-Marketing-Authorization-for-Yselty-linzagolix-an-Oral-GnRH-Antagonist-for-the-Treatment-of-Uterine-Fibroids.html |
