VUITY是第一种也是唯一一种治疗成人老花眼或与年龄相关的近视模糊的滴眼液，美国食品药品监督管理局批准每天给药二次！
2022年4月5日，Allergan宣布，病毒3期试验评估研究性每天两次使用的安全性和有效性。VUITY（盐酸匹罗卡品眼用溶液）1.25%的老年花眼患者达到其主要疗效终点，在第14天第9小时（第二次滴注后3小时）改善近视而不影响远视。
该试验的更多细节将在未来的医学大会上提交，并将作为2022年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请的基础，可选择每天两次给药。
VUITY于2021年10月获得美国食品药品监督管理局批准，每天使用一次，是第一款也是唯一一款治疗成人年龄相关性模糊近视的滴眼液。
“我们对VIRGO试验的结果感到鼓舞，该试验表明，每天两次服用VUITY可能会为老花眼患者提供一种额外的剂量选择，以在不影响远视的情况下改善近视，”南方视光学院临床试验研究员兼教授Christopher Lievens说。“与之前评估每天给药一次的研究相比，VUITY的安全性结果相似，每天给药两次可能会在管理模糊近视方面提供更大的灵活性。”
在VIRGO 3期试验中，共有230名年龄在40至55岁之间的老花眼参与者被随机分配，按赋形剂（安慰剂）与VUITY的一对一比例，每只眼睛每天滴两滴，持续14天，第二滴在第6小时（第一滴后6小时）。该研究达到了其主要终点，显示每天接受两次VUITY治疗的参与者在中视（微光）、高对比度、，在第14天第9小时（第二次滴注后3小时），与载体（安慰剂）相比，双眼距离校正的近视觉敏锐度（DCNVA）在弱光校正的近视力（CDVA）中损失不超过5个字母。
安全性与每天服用一次VUITY的研究中观察到的情况相似；发生频率＞5%的最常见不良事件是头痛和眼睛刺激。VUITY的每日两次使用未经批准，其安全性和有效性也未经美国食品药品监督管理局评估。
AbbVie眼科副总裁兼全球治疗领域负责人Michael R.Robinson医学博士表示：“我们知道，许多与年龄相关的近视模糊患者对VUITY的潜在用途感兴趣，除了每天服用一次，还可以帮助控制病情。”。“VIRGO试验的结果表明，我们继续努力为年龄相关的近视模糊患者进行创新，并致力于扩大我们为眼科护理提供者和患者提供的领先治疗组合。”
关于老花眼
据估计，美国有1.28亿人患有老花眼或与年龄相关的近视模糊，这是一种常见的渐进性眼部疾病，会降低眼睛聚焦近距离物体的能力，通常会影响40岁后的人。在非老花眼中，虹膜后面的透明晶状体可以改变形状，将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察。对于老花眼来说，透明镜片会变硬，不容易改变形状，很难聚焦在附近的物体上。老花眼可以由眼科医生（眼科医生/验光师）诊断。
关于VUITY
VUITY是盐酸毛果芸香碱的优化配方，盐酸毛果芸香碱是一种公认的眼部护理疗法，专门用于治疗与年龄相关的近视模糊。它与专有的pHast一起交付™ 该技术允许VUITY快速调节至泪膜的生理pH。这是在模拟泪膜中进行的研究，其临床意义尚不清楚。VUITY利用眼睛自身的能力来缩小瞳孔大小，并在不影响距离的情况下提高近视和中等视力。
批准使用和重要安全信息
使用
VUITY（盐酸匹罗卡品眼用溶液）1.25%是一种处方滴眼液，用于治疗成年人与年龄相关的近视模糊（老花眼）。
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/allergan-an-abbvie-company-announces-positive-topline-phase-3-results-eva luating-investigational-twice-daily-administration-of-vuity-pilocarpine-hci-ophthalmic-solution-1-25-in-adults-with-age-related-blurry-near-vision-pre-301517329.html
 
附：部份中文说明Vuity（盐酸毛果芸香碱眼用溶液）资料仅供参考！
新药Vuity（pilocarpine，毛果芸香碱1.25%滴眼液）是首款获美国FDA批准的治疗老花眼新药，每天2次，15分钟生效，持续6小时！
Vuity(pilocarpine HCI ophthalmic solution)1.25%是一款毛果芸香碱的创新优化眼科配方。它的主要作用机制是收缩瞳孔，从而增强景深，改善近视力和中距视力。同时保持瞳孔对不同光照情况下的正常反应。它最快在滴入15分钟后生效，疗效可持续6个小时
老花眼（presbyopia），被称为与年龄相关的近视力模糊，是一种常见的渐进性眼病，会降低眼睛聚焦近处物体的能力，通常会影响 40 岁以后的人。在非老花眼中，眼睛后面的透明晶状体虹膜可以改变形状并将光线聚焦到视网膜上，从而更容易近距离观察事物。在老花眼中，清晰的镜片会变硬并且不会轻易改变形状，因此很难聚焦在近处的物体上。
批准日期：2021年10月29日 公司：艾尔建
VUITY（盐酸毛果芸香碱[pilocarpine HCI]）溶液1.25%，用于局部眼科
美国首次批准：1974年
最近的重大变化
警告和注意事项，视力模糊：8/2022
警告和注意事项，视网膜脱离的风险：8/2022
剂量和用法：3/2023
作用机制
盐酸毛果芸香碱是一种胆碱能毒蕈碱激动剂，可激活位于平滑肌（如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体。VUITY收缩虹膜括约肌，收缩瞳孔以提高近中视力，同时保持瞳孔对光的一些反应。VUITY也会收缩睫状肌，并可能使眼睛进入更近视的状态。
适应症和用法
VUITY是一种胆碱能毒蕈碱受体激动剂，用于治疗成人老花眼。
剂量和给药
每天给每只眼睛滴一滴VUITY。第二剂（每只眼睛再滴一滴）可在第一剂后3-6小时给药。
剂型和强度
含1.25%盐酸毛果芸香碱的眼用溶液。
禁忌症
超敏反应
警告和注意事项
视力模糊：如果视力不清楚（例如视力模糊），应建议患者不要驾驶或操作机器。在光线不佳的情况下进行夜间驾驶和其他危险活动时要格外小心。
视网膜脱离的风险：据报道，包括VUITY在内的近视患者出现罕见的视网膜脱离和视网膜撕裂病例。已有视网膜疾病的个体风险增加。因此，建议所有患者在开始治疗前进行视网膜检查。如果突然出现闪光灯、漂浮物或视力下降，应建议患者立即就医。
虹膜炎：建议患有虹膜炎的患者慎用。
不良反应
最常见的不良反应（>5%）是头痛、结膜充血和眼睛刺激。
要报告疑似不良反应，请致电1-800-678-1605与Allergan联系，或致电1-800-FDA-1088与美国食品药品监督管理局联系，或访问www.FDA.gov/medwatch。
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