2020年8月10日,Tolmar Pharmaceuticals确认,ELIGARD®(醋酸亮丙瑞林)可用于晚期癌症姑息治疗患者的所有剂量的注射混悬剂。该公司确认了产品供应的完整库存,并宣布增产,以回应美国用于晚期前列腺癌症姑息治疗的不同醋酸亮丙瑞林注射液产品短缺的报道。Tolmar在美国和全球约89个国家提供ELIGARD的持续供应方面有着良好的记录,迄今为止没有短缺。
2020年7月24日,并于2020年8月3日重新验证,美国食品药品监督管理局(FDA)在其向FDA报告的当前和已解决的药品短缺和停产数据库中,将Lupron Depot、3个月22.5 mg PDS试剂盒和6个月45 mg PDS配盒列为不可用和延期订购。
Tolmar首席执行官Anil D’Souza表示:“Tolmar很高兴能够在我们最先进的cGMP设施中加强生产,以帮助确保美国各地的晚期前列腺癌症患者不会错过治疗计划中的一次注射。”。“在我们北科罗拉多州的工厂里,ELIGARD一直按照最高的质量标准生产,我们能够为需要的人填补这种药物供应的任何短期或长期缺口。”
ELIGARD®(醋酸亮丙瑞林)用于注射混悬剂,是FDA批准的晚期前列腺癌症姑息治疗,通过皮下注射给予。这是雄激素剥夺疗法的一种形式,是治疗晚期前列腺癌症的标准。作为促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂,ELIGARD将循环睾酮降低到阉割水平,以抑制癌症细胞的生长。它可以每月给药,也可以分三、四或六个月给药。所有剂量都在库存中。
D’Souza先生继续说道:“在全球新冠肺炎大流行期间,癌症患者、泌尿科和泌尿科的提供者和其他人不应该对一种重要药物的供应有更多的担忧。”。“Tolmar拥有API和ELIGARD其他成分的完整库存,有能力为目前需要的人生产足够的药物。”
关于Tolmar和ELIGARD
Tolmar是一家全面整合的制药公司,专注于特种药物的创新开发、审批、制造和商业化。该公司的主要产品ELIGARD®是一种促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂,用于治疗晚期前列腺癌症。
最常见的注射部位反应是短暂的灼烧和刺痛、疼痛、瘀伤和发红。最常见的副作用包括潮热/出汗、疲劳、虚弱、肌肉疼痛、头晕、湿漉漉、睾丸萎缩、勃起减少和乳房增大。ELIGARD还报告了其他副作用,包括可能导致骨折的骨骼变薄,以及罕见但严重的脑垂体问题。
请参阅随附的ELIGARD完整处方信息:
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0f03a91d-37eb-4e91-bf00-7fe097a4bead

信息来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/tolmar-affirms-full-supply-of-eligard-leuprolide-acetate-for-injectable-suspension-for-the-palliative-management-of-advanced-prostate-cancer-301109379.html
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注:以下产品不包括其他费用,采购以咨询为准!
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ELIGARD 30MG/1.5ML PFS KIT 1/EA LEUPROLIDE ACETATE 持证商:TOLMAR NDC:00024-0610-30 参考价格(美元):2371.44
ELIGARD 22.5MG/0.375ML PFS KIT 1/EA LEUPROLIDE ACETATE 持证商:TOLMAR NDC:62935-0223-05 参考价格(美元):1105.1
ELIGARD 7.5MG/0.25ML PFS KIT 1/EA LEUPROLIDE ACETATE 持证商:TOLMAR NDC:62935-0752-75 参考价格(美元):916.5 |