2023年10月6日，诺华公司今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准静脉注射Cosentyx®（secukinumab）制剂，用于治疗成人银屑病关节炎（PsA）、强直性脊柱炎（AS）和非放射学轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）。
Cosentyx是唯一一种在IV制剂中被批准的专门靶向和阻断白细胞介素-17A（IL-17A）的治疗方法，也是所有这些适应症中唯一可用的非肿瘤坏死因子α（TNF-α）IV选择。Cosentyx的IV制剂为患者提供每月30分钟的基于体重的给药选择，无需用药前和实验室监测。
医学博士Philip J.Mease说：“在美国数百万PsA、AS和nr-axSpA患者中，有很大一部分人由于各种原因需要通过静脉输液进行治疗，包括对自我注射不舒服，或者只是更喜欢在医疗服务提供者的办公室进行治疗。”。，华盛顿大学医学院临床教授，华盛顿州西雅图瑞典医学中心风湿病研究主任。“批准Cosentyx作为静脉注射制剂对患者来说是一个重要的里程碑，因为它以与现有生物静脉注射疗法不同的作用机制，以及既定治疗方法的舒适性和熟悉性，扩大了患者的治疗选择。”
“在诺华，我们致力于确保医疗保健提供者和患者有可供选择的治疗方案来满足他们的独特需求。随着Cosentyx作为静脉注射制剂和皮下制剂的批准，我们可以扩大Cosentyy的使用范围，通过一种由十多年的临床研究和八年的临床试验支持的药物来帮助更多患者控制病情诺华美国公司副总裁兼免疫学主管Christy Siegel表示。
关于Cosentyx®（secukinumab）
Cosentyx是一种全人类生物制剂，特异性靶向和阻断白细胞介素-17A（IL-17A），白细胞介蛋白-17A是一种重要的细胞因子，参与银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块型银屑病、强直性脊柱炎（AS）和非放射学轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）的炎症。Cosentyz是一种已被证实的药物，已在临床上研究超过14年。该药物有强有力的证据支持，包括8年成人真实世界数据和5年中重度斑块型银屑病（PsA和AS）成人长期安全性和有效性数据。这些数据加强了Cosentyx作为AS、nr-axSpA、PsA、中度至重度斑块型牛皮癣（成人和儿童）和两种亚型青少年特发性关节炎（JIA）治疗药物的地位，附着点炎相关关节炎和青少年银屑病关节炎。
COSENTYX®（secukinumab）是一种处方药，用于治疗：
6岁及以上患有涉及身体大面积或多个区域的中度至重度斑块状银屑病（PsO）的人，可能受益于注射或药丸（全身治疗） 或光疗（单独使用紫外线或紫外线治疗或结合全身治疗）
2岁及以上患有活动性银屑病关节炎（PsA）的人
成人活动性强直性脊柱炎
患有活动性非放射学轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）和客观炎症体征的成年人
4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）患者
请参阅随附的COSENTYX完整处方信息：
https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/cosentyx.pdf
信息来源：https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-first-intravenous-iv-formulation-interleukin-17a-antagonist-rheumatic-diseases |
