Cosentyx(secukinumab)作为唯一一种被批准用于HS的IL-17A抑制剂，Cosentyx提供了一种有意义的新治疗选择，证明了炎症结节、脓肿和flares2的减少！
2023年10月31日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Cosentyx（secukinumab）治疗成人中重度化脓性汗炎（HS）。
Cosentyx是唯一一种经美国食品药品监督管理局批准的直接抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人类生物制品，白细胞介蛋白-17A是一种被认为与HS炎症有关的细胞因子。
HS是一种慢性、全身性且经常疼痛的皮肤病，会导致反复出现的疖子状肿块，这些肿块可能会破裂成开放性伤口，并导致不可逆的疤痕，通常发生在身体最亲密的部位。患有HS的人可能平均需要长达10年的时间才能得到正确的诊断，这可能会导致疾病进展，并严重影响他们的生活质量。直到现在，只有一种生物制剂被批准用于治疗HS。
“对许多患者来说，HS的日常影响和寻求症状缓解可能会持续数年，这可能会带来痛苦、不可逆转的身体和情感创伤，”阳光和日出试验的首席研究员、哈佛医学院皮肤病学教授Alexa B.Kimball说，波士顿贝斯以色列女执事医疗中心哈佛医学院院长兼首席执行官。“这一批准标志着无数患者的一个重要里程碑，他们面临着有限的治疗可能性，现在有了新的选择。”
“HS是最具破坏性和最令人疲惫的皮肤病之一。发作的疼痛会使我衰弱，限制我工作或参加社交活动的能力。它会对我的身体和情感产生重大影响，包括焦虑、压力和孤独感，”创始人兼首席任务官、EdD Donna Atherton说，国际超级狂犬病网络协会（IAHSN）。“一种新的治疗方案的批准给我和HS社区带来了新的希望，我们可能会从疾病的负担中解脱出来。”
美国食品药品监督管理局的批准是基于对HS迄今为止最大的三期项目阳光和日出的分析，在这两个项目中，与安慰剂相比，每两周或每四周服用300mg Cosentyx的患者中，有更高比例的患者获得了严重急性炎症临床反应（HiSCR50），如果患者的反应不充分，可以选择每两周增加一次。
在SUNSHINE和SUNRISE研究中，评估了Cosentyx在16周（与安慰剂相比）和52周的治疗期，Cosentyx的作用早在第16周就开始了。疗效逐渐增加到第16周，一直观察到第52.2周。在这些HS试验中观察到的Cosentyz的安全性与在斑块型银屑病试验中观察的已知安全性一致，证实了Cosentyy的差异化安全性。
关于Cosentyx（secukinumab）
Cosentyx是第一种也是唯一一种特异性靶向和阻断白细胞介素-17A（IL-17A）的全人类生物，白细胞介蛋白-17A是一种参与银屑病关节炎（PsA）、中重度斑块型银屑病炎症的重要细胞因子，强直性脊柱炎（AS）和非放射学轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）。
Cosentyx是一种已被证实的药物，已在临床上研究了14年以上。该药物有强有力的证据支持，包括8年成人真实世界数据和5年中重度斑块型银屑病、PsA和AS.11-17的长期安全性和有效性。这些数据加强了Cosentyx作为治疗AS、nr-axSpA、PsA、中重度斑块状银屑病（成人和儿童）和两种亚型青少年特发性关节炎（JIA）的地位，附着点炎相关关节炎和青少年银屑病关节炎。自2015年推出以来，全球已有超过100万名患者接受了Cosentyx的治疗。
适应症
COSENTYX®（secukinumab）是一种处方药，用于治疗：
6岁及以上患有涉及身体大面积或多个区域的中度至重度斑块状银屑病（PsO）的人，可能受益于注射或药丸（全身治疗）或光疗（单独使用紫外线或紫外线治疗或结合全身治疗）
2岁及以上患有活动性银屑病关节炎（PsA）的人
成人活动性强直性脊柱炎
患有活动性非放射学轴性脊椎关节炎（nr-axSpA）和客观炎症体征的成年人
4岁及以上活动性附着点炎相关关节炎（ERA）患者
成人中度至重度化脓性汗炎（HS）
信息来源：https://www.novartis.com/us-en/news/media-releases/fda-approves-novartis-cosentyx-first-new-biologic-treatment-option-hidradenitis-suppurativa-patients-nearly-decade |
