2023年10月19日，American Regent宣布，磷酸钾注射液USP经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在治疗上相当于磷酸钾。磷酸钾注射液，USP被指示为磷：
当口服或肠内置换术不可行、不足或禁忌时，在静脉输液中纠正成人和儿童患者的低磷血症
当口服或肠内营养不可行、不足或禁忌时，用于成人和儿童患者的肠外营养
适应症和用法
磷酸钾注射液被认为是磷的来源：
当口服或肠内置换术不可行、不足或禁忌时，在静脉输液中纠正成人和儿童患者的低磷血症。
当口服或肠内营养不可能、不足或禁忌时，用于成人和儿童患者的肠外营养。
重要安全信息
禁忌症
磷酸钾注射液禁忌用于以下患者：高钾血症；高磷血症；高钙血症或显著的低钙血症；严重肾损伤（eGFR小于30mL/min/1.73m2）或终末期肾病。
警告和注意事项
未稀释、大剂量或快速静脉给药的严重心脏不良反应：单剂量磷50mmol及以上和/或在静脉输液中以快速输注速率（超过1至3小时）静脉给药磷酸钾以纠正低磷血症，导致死亡、心脏骤停、心律失常（包括QT延长）、高钾血症，高磷血症和癫痫发作。此外，不适当的静脉注射未稀释或稀释不足的磷酸钾作为快速“静脉注射”会导致心脏骤停、心律失常、低血压和死亡。仅在稀释或混合后给药；不要超过建议的输液速率。在输注过程中可能需要持续的心电图（ECG）监测。
肺血管沉淀物引起的肺栓塞：
在接受含有钙和磷酸盐的混合产品或胃肠外营养的患者中，已经描述了与肺血管系统沉淀物相关的肺血管栓塞和肺窘迫。如果出现肺部窘迫的迹象，停止输液并开始医学评估。
高钾血症：
磷酸钾注射液可能会增加高钾血症的风险，包括危及生命的心脏事件，尤其是在过量、未稀释或快速静脉输注的情况下。肾功能损害、严重肾上腺功能不全或使用增钾药物治疗的患者风险增加。心脏病患者可能更容易感染。不要超过钾的最大每日用量或建议的输液速率。输液过程中可能需要持续的心电图监测。
高磷血症和低钙血症：
静脉注射磷酸钾可发生高磷血症，尤其是肾损伤患者。高磷酸盐血症可导致不溶性钙磷产物的形成，从而导致低钙血症、神经系统烦躁不安伴破伤风、肾钙沉着症伴急性肾损伤，更罕见的是，心脏烦躁不安伴有心律失常。在输注过程中和输注后监测血清磷和钙浓度。
铝毒性：
磷酸钾注射液含有可能有毒的铝。肾功能受损的患者，包括早产儿，可能会积累与中枢神经系统和骨骼毒性相关的铝。
低镁血症：
在高钙血症和糖尿病酮症酸中毒患者中报道。治疗期间监测血清镁浓度。
静脉损伤和血栓形成：
磷酸钾注射液必须稀释并在静脉输液中给药，或作为胃肠外营养的混合物使用。它不适用于直接静脉输液。将高渗溶液输注到外周静脉可能导致静脉刺激、静脉损伤和/或血栓形成。
实验室监测
在治疗期间监测血清磷、钾、钙和镁的浓度。
不良反应
不良反应包括高钾血症、高磷血症、低钙血症和低镁血症。
以下具有临床意义的不良反应在标签的其他地方进行了描述：铝毒性；低镁血症；静脉损伤和血栓形成
药物相互作用
其他增加血清钾的产品-对同时或最近接受增加血清钾产品治疗的患者注射磷酸钾会增加严重和潜在致命的高钾血症的风险，特别是在存在其他高钾血症风险因素的情况下。接受此类产品的患者应避免使用磷酸钾注射液。如果无法避免使用，请密切监测血清钾浓度。
在特定人群中的使用
泌乳——母乳中含有磷和钾。使用推荐剂量的磷酸钾注射液预计不会对母乳喂养的婴儿造成伤害。目前还没有关于磷酸钾对牛奶生产影响的信息。母乳喂养的发展和健康益处应与母亲对磷酸钾注射液的临床需求以及对母乳喂养儿童或潜在母亲状况的任何潜在不利影响一起考虑。
儿科使用
由于肾功能不成熟，接受磷酸钾注射液长期肠外营养治疗的早产儿可能有更高的铝中毒风险。
老年使用
老年患者磷酸钾注射液的剂量选择应谨慎，从剂量范围的低端开始。在治疗期间监测肾功能可能是有用的。
肾功能损害
众所周知，钾和磷会大量从肾脏排出，肾功能受损的患者对磷酸钾注射液产生不良反应的风险可能更大。由于严重肾损伤（eGFR小于30mL/min/1.73m2）或终末期肾病患者有高钾血症的风险，因此禁止使用。对于中度肾功能损害（eGFR≥30mL/min/1.73m2至<60mL/min/1.76m2）的患者，从剂量范围的低端开始，监测血清钾、磷、钙和镁浓度。
请参阅随附的Potassium Phosphates完整处方信息：
https://americanregent.com/media/3472/ref-2373_potassiumphosphates_2-2022_rq1103-a.pdf
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/american-regent-introduces-potassium-phosphates-usp-fda-approved-and-ap-rated-301962548.html |
