2023年10月19日，Sumitomo Pharma Canada和Pfizer Canada宣布，加拿大卫生部已批准MYFEMBREE（Relugolix，雌二醇和去甲肾上腺素乙酸酯片）的合规通知（NOC），用于治疗2023年十月17日绝经前妇女子宫内膜异位症引起的中重度疼痛。
2023年9月22日，加拿大卫生部还批准了MYFEMBREE用于治疗绝经前妇女与子宫肌瘤相关的月经大出血。这种联合疗法每天口服一次，为女性治疗子宫内膜异位症和子宫肌瘤相关症状提供了一种新的选择。
“加拿大卫生部批准MYFEMBREE用于子宫肌瘤和子宫内膜异位症适应症，标志着我们致力于女性健康的一个重要里程碑，”住友制药加拿大股份有限公司总经理Lisa Mullett说，“这些都是多方面和复杂的慢性病，我们很自豪能为加拿大女性提供新的治疗选择。”
辉瑞加拿大公司初级保健投资组合负责人Andréa Mueller补充道：“MYFEMBREE的批准证明了我们两家公司对支持女性健康的共同承诺。”。“我们很自豪能够帮助女性在人生的各个阶段管理自己的健康。”
这项批准是基于几项全面的3期研究，包括针对子宫肌瘤的LIBERTY 1和LIBERTY 2试验，以及针对子宫内膜异位症的SPIRIT 1和SPIRIT 2试验。
渥太华大学妇产科教授兼主任Sony Sukhbir Singh博士说：“子宫肌瘤和子宫内膜异位症是影响数百万加拿大人的非常常见的疾病。尤其是子宫内膜异位病，治疗起来可能是一种非常具有挑战性和复杂的疾病，通常会导致诊断延迟数年。”。“这些情况会导致疼痛和出血等衰弱症状，影响许多女孩、妇女和不同性别的人的日常生活和整体健康。”
关于子宫肌瘤
子宫肌瘤是育龄妇女最常见的良性肿瘤。子宫肌瘤可能由于几个因素而诊断不足。大约50%到80%的女性可能患有无症状的子宫肌瘤，这意味着她们没有明显的症状。此外，一些有子宫肌瘤相关症状的女性，如月经大出血和疼痛，可能不会寻求医疗护理，因为她们认为这些问题是月经周期的正常部分。
关于子宫内膜异位症
子宫内膜异位症是一种以子宫外子宫内膜样组织生长为特征的慢性疾病。子宫内膜异位组织的生长依赖于雌激素，这是一种对调节女性生殖系统至关重要的激素。子宫内膜异位症主要影响育龄妇女，发生在第一次月经期和更年期之间，此时雌激素水平下降。在加拿大，18至48岁的女性中有7.0%患有子宫内膜异位症，平均诊断年龄为27.9岁。大多数加拿大女性在确诊前都会出现症状，平均诊断延迟数年。症状包括月经疼痛、骨盆疼痛和性交疼痛，60%的患者报告中度至重度疼痛。子宫内膜异位症会影响生育能力、生活质量和工作效率。
关于MYFEMBREE®
MYFEMBREE®（雷洛戈立40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg）已获得双重适应症批准，成为加拿大卫生部批准的首个治疗子宫肌瘤和子宫内膜异位症的口服疗法。MYFEMBREE于2021年5月被美国食品药品监督管理局批准用于治疗与子宫肌瘤相关的月经大出血，
信息来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/sumitomo-pharma-and-pfizer-in-canada-receive-health-canada-approval-for-myfembree-301961837.html |
