2014年10月22日，辉凌制药宣布，新药Cortiment MMX（布地奈德）在欧盟批准上市。用于诱导活动性轻度至中度溃疡性结肠炎患者病情缓解。
  CORTIMENT在一种新型口服片剂配方中含有布地奈德，这是一种局部作用的糖皮质激素，利用MMX®多心房结肠给药技术。成年患者的批准给药方案是一片9 mg的片剂，每天服用一次，持续8周。在III期研究中，与安慰剂相比，服用CORTIMENT的患者获得临床和内镜缓解的人数增加了2.4至3.9倍，并且在治疗八周后与安慰剂相比没有出现临床显著的糖皮质激素副作用（分别为CORE I研究和CORE II研究）。
  CORTIMENT由Cosmo Pharmaceuticals SpA开发。Ferring是欧盟和亚洲（不包括日本）、澳大利亚、加拿大、拉丁美洲和非洲的许可证持有人。在美国，该产品以UCERIS®的形式提供，许可证持证商是：Salix Pharmaceuticals，Inc
  牛津大学和英国约翰·拉德克利夫医院的胃肠病顾问Simon Travis博士说：“欧洲有200多万人患有溃疡性结肠炎。  CORTIMENT具有经证实的疗效和安全性，将为治疗活动性轻度至中度溃疡性结肠炎的医生提供一个重要的新选择。”
  米歇尔·佩蒂格鲁，Ferring执行董事会主席兼首席运营官评论道：“缓解炎症性肠病（IBD）患者是Ferring关注的一个关键领域，我们的PENTASA®（美沙拉秦）就是明证IBD治疗的范围。随
  关于CORTIMENT®MMX®
  CORTIMENT是一种新型的、获得专利的口服片剂配方中的局部作用皮质类固醇，该配方利用MMX®多基质技术，旨在使布地奈德在整个结肠中得到控制释放和分布。布地奈德主要具有局部抗炎活性，由于其高通量代谢，其全身生物利用度较低。CORTIMENT适用于成人，用于诱导轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者的病情缓解，5-ASA（氨基水杨酸盐）治疗不足。在医生的建议下，一些患者可能会从CORTIMENT的初始治疗中受益。
  关于溃疡性结肠炎
  溃疡性结肠炎是一种炎症性肠病（IBD），在结肠内部产生炎症和溃疡。炎症会干扰结肠的正常功能，经常导致痉挛、腹胀、腹泻、出血、疲劳、体重减轻和频繁排便，这也可能严重影响生活质量。据信，欧盟有150万人和欧洲总人口中有210万人患有溃疡性结肠炎。
  溃疡性结肠炎是一种慢性复发-缓解性疾病，目前尚无治愈方法，但通过适当的治疗，患者可以控制症状。然而，据估计，高达30%的轻度或中度溃疡性结肠炎患者对氨基水杨酸盐（5-ASA）药物反应不足，需要不同或补充治疗。接受5-ASA药物治疗的患者通常会接受一个系统吸收皮质类固醇疗程，其成功可能受到严重副作用的限制。对于中度至重度溃疡性结肠炎，可以开具免疫抑制剂或生物药物。如果这种情况对药物治疗没有反应，并且症状严重，患者可能会被转诊接受手术。
  请参阅随附的Cortiment完整处方信息：
  https://www.medicines.org.uk/emc/product/1895/smpc

  信息来源：https://www.businesswire.com/news/home/20141022005376/en/Ferring-Pharmaceuticals-CORTIMENT%C2%AE-MMX%C2%AE-a-new-treatment-for-ulcerative-colitis-receives-European-approval
-------------------------------------
Cortiment MMX 9mg Retardtabletten
Ferring Arzneimittel GmbH
Wirkstoffe & Inhaltsstoffe
Budesonid                                       9mg
3-sn-Phosphatidylcholin(Sojabohne)              Hilfstoff
Cellulose, mikrokristallin                      Hilfstoff
Eudragit S 100                                  Hilfstoff
Hyprolose                                       Hilfstoff
Lactose 1-Wasser                                50mg Hilfstoff
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]