2013年3月26日,卫材宣布，B型肉毒杆菌毒素制剂®肌注2500单位NerBloc（Botulinum Toxin Type B，肉毒杆菌毒素）在日本推出，作为痉挛性斜颈。
B型肉毒杆菌毒素是厌氧性细菌B型肉毒杆菌产生的蛋白质，对神经肌肉接合部的运动神经终末有特异性作用，阻碍胆碱动作性神经终末释放乙酰胆碱，显示肌肉松弛作用。
本制剂在日本以痉挛性斜颈为对象的安慰剂对照双盲比较试验（131试验）中，作为主要评价项目的TWSTRS（Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale：痉挛性斜颈治疗的评价尺度）合计得分在给药4周后的变化量与安慰剂相比，显示出有统计学意义的改善。在本试验中未发现严重不良反应，表达率高的不良事件为吞咽障碍、口内干燥及口渴。
痉挛性斜颈，根据颈部肌肉的异常收缩，带来头位偏倚，震颤，脊柱侧弯，颈部痛等的症状。从青年期到壮年期发病，从几个月到几年进行，之后停止，表现出同样的症状推移的倾向。痉挛性斜颈的治疗，有肉毒杆菌治疗，抗胆碱药和肌肉松弛药等的内服疗法，外科的手术等，其中，肉毒杆菌治疗在海外的治疗指南中被认为是对痉挛性斜颈有效且安全的治疗方法，成为痉挛性斜颈的治疗方法的第一选择。
NerBloc产品简介
商品名：NerBloc for Intramuscular Injection
日本文：ナーブロック筋注2500単位
通用名：B型ボツリヌス毒素
适应症：痉性斜颈
用法与用量：
通常，成人肌肉内注射以下剂量的紧张肌*作为B型肉毒杆菌毒素。如果有多个紧张肌，则分开给药。
初次给药时，合计给药2500～5000单位。
在效果不充分或症状复发的情况下，可以以合计10000单位为上限再给药。但是，要避免在2个月内再次给药。
紧张肌：胸锁乳突肌、斜角肌、二尖肌、肩胛举肌、头板状肌、头半棘肌等
包装：肌注2500单位2500单位×1小瓶
完整说明书附件：https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/1229406A1022_1_04/1229406A1022_1_04?view=body&lang=ja |
