2023年4月21日,日本厚生省首次批准口服堕胎药Mefeego Pack(Mifepristone),为早孕妇女提供了手术的替代方案。
这种由英国制药公司Linepharma International有限公司开发的名为Mefeego Pack的药片,可以终止长达9周的妊娠,被认为比目前使用的手术流产更安全。
Mefeego是米非司酮和米索前列醇的两种药物组合,前者阻断妊娠激素,后者在36至48小时后服用以刺激子宫收缩。
到目前为止,只有手术被批准用于早期堕胎,但用医疗器械切除组织的方法被批评有损害子宫的风险。
由于Mefeego可能的副作用包括腹痛和出血,服用该药的女性必须住院,直到医生确认堕胎。
为了确保药物的彻底管理,制药公司和医疗机构还被要求每月向当地医学协会报告已销售和使用的药物数量。
世界卫生组织将这种药物列入堕胎基本药物名单,并将堕胎药推广为一种安全的替代品。口服堕胎药在世界各地都有使用,法国早在30多年前就批准了这种药物。
根据Linepharma International的数据,Mefeego Pack在80个国家/地区都有售。
卫生、劳动和福利部根据该国的《孕产妇健康法》批准了该法案,其目的是保护与人工流产和绝育有关的孕妇的生命和健康。
该国第一种堕胎药引起了人们的极大兴趣,人们对其可能的副作用和价格有更多的选择。
上周,在卫生部收到约1.2万条公众评论后,卫生部的一个小组批准了Mefeego的制造和营销。
<Mefeego Pack概述>
商品名:Mefeego Pack
通用名:Mifepristone
适应症:
对确认宫内妊娠的妊娠63日(妊娠9周0日)以下者进行人工流产
用法及用量:
口服米非司酮片1片(作为米非司酮200mg),根据其36~48小时后的状态,将米索前列醇巴卡尔片4片(作为米索前列醇共计800μg)在左右臼齿的牙龈和脸颊之间各静置2片30分钟。静置30分钟后,如果口腔内残留米索前列醇片剂,则将其吞下。
完整说明书附件:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/249910AX1028_1_02/

信息来源:https://english.kyodonews.net/news/2023/04/50c4a77f1e4a-mefeego-pack-approved-as-1st-abortion-pill-in-japan.html |